Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рассеянный склероз, саркопения и дыхание

26 марта 2026 г. обновлено: tuba kolaylı, Uskudar University

Исследование саркопении и респираторных функций при рассеянном склерозе

Цель этого наблюдательного исследования - оценить взаимосвязь между респираторной функцией и саркопенией у людей с рассеянным склерозом.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Есть ли связь между мышечной структурой и дыхательной мышечной силой/легочной функцией у пациентов с РС?

Проведите единый сеанс измерения прочности дыхательных мышц (например, максимальное давление вдоха [MIP], максимальное давление выдоха [MEP]) выполняют спирометрию для оценки легочной функции

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с заболеванием рассеянного склероза

Описание

Критерии включения:

  • Быть диагнозом МС неврологом
  • Постановка саркопения
  • Нет истории атак за последние 3 месяца
  • Способен ходить с поддержкой и без нее (Edss <6.5)

Критерии исключения:

  • Наличие сопутствующих заболеваний легких и сердца
  • Мини -ментальный балл ниже 24
  • Быть в беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Саркопенический MS
Несаркопенический MS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принудительная жизненно важная вместимость
Временное ограничение: 1 день (оценка будет сделана один раз)
FVC, определяемый как общий объем воздуха, который может быть принудительно выдыхается после полного вдохновения, будет записан с помощью спирометрии с использованием устройства Cosmed Pony FX, следующим с руководящими принципами ATS.
1 день (оценка будет сделана один раз)
Объем принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1)
Временное ограничение: 1 день (оценка будет сделана один раз)
FEV1, спирометрическая оценка максимального объема воздуха, выдыхаемого в первую секунду принудительного дыхания, будет измерена с использованием устройства Cosmed Pony FX (Рим, Италия) в соответствии со стандартами ATS.
1 день (оценка будет сделана один раз)
Коэффициент FEV1/FVC (%)
Временное ограничение: 1 день (оценка будет сделана один раз)
Соотношение FEV1 к FVC (FEV1/FVC) будет получено в качестве индекса ограничения воздушного потока. Это соотношение будет рассчитано по значениям спирометрии, измеренных с помощью устройства Cosmed Pony FX в соответствии с стандартами ATS.
1 день (оценка будет сделана один раз)
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 1 день (оценка будет сделана один раз)
MIP, отражая силу вдохновления мышц, будет оцениваться с помощью максимальных усилий по вдохновению против закрытых дыхательных путей с использованием устройства Cosmed Pony FX в соответствии с рекомендациями ATS.
1 день (оценка будет сделана один раз)
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 1 день (оценка будет сделана один раз)
MEP, представляющий силу мышечной мышцы, будет определяться максимальными усилиями по выдоху против закрытых дыхательных путей. Измерения будут получены с помощью устройства Cosmed Pony FX (Рим, Италия) в соответствии со стандартами ATS
1 день (оценка будет сделана один раз)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
и измерение прочности сцепления
Временное ограничение: 1 день (оценка будет сделана один раз)
Оценка мышечной силы будет проходить путем измерения прочности ручной группы. Измерение выполняется с помощью динамометра Jamar Hand по рекомендации Американской ассоциации терапевтов.
1 день (оценка будет сделана один раз)
Индекс скелетных мышц (SMI, кг/м²)
Временное ограничение: 1 день (оценка будет сделана один раз)
Индекс скелетных мышц (SMI) будет оцениваться с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA). SMI будет рассчитываться как аппендикулярная скелетная мышечная масса (кг), разделенная на квадрат высоты (м²). Измерения будут выполняться один раз в начале базового уровня в стандартных условиях тестирования BIA.
1 день (оценка будет сделана один раз)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uskudar University

Следователи

  • Главный следователь: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sar123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться