Roztroušená skleróza, sarkopenie a dýchání
26. března 2026 aktualizováno: tuba kolaylı, Uskudar University
Zkoumání sarkopenie a respiračních funkcí v roztroušené skleróze
Cílem této observační studie je zhodnotit vztah mezi respirační funkcí a sarkopenií u lidí s roztroušenou sklerózou.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Existuje vztah mezi svalovou strukturou a pevností respirační svalové síly/plicní funkce u MS pacientů?
Proveďte jedinou relaci měření pevnosti respiračních svalových svalových svalových hmot (např. Maximální inspirační tlak [MIP], maximální expirační tlak [MEP]) Proveďte spirometrii pro posouzení plicní funkce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s onemocněním roztroušené sklerózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s MS neurologem
- Je diagnostikována sarkopenie
- Žádná historie útoků za poslední 3 měsíce
- Schopen chodit s a bez podpory (EDSS <6,5)
Kritéria pro vyloučení:
- Mít souběžné onemocnění plic a srdečního
- Mini mentální skóre pod 24
- Být v těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sarcopenic MS
|
|
Nonsarcopenic MS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita
Časové okno: 1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
FVC, definovaný jako celkový objem vzduchu, který může být násilně vydechován po plné inspiraci, bude zaznamenán spirometrií pomocí zařízení kosmového pony FX, podle pokynů ATS.
|
1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
|
Vynucený objem výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
FEV1, spirometrické vyhodnocení maximálního objemu vzduchu vydechovaného v první sekundě nuceného dechu, bude měřeno pomocí zařízení kosmového pony FX (Řím, Itálie) v souladu s standardy ATS.
|
1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
|
Poměr FEV1/FVC (%)
Časové okno: 1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
Poměr FEV1 k FVC (FEV1/FVC) bude získán jako index omezení proudění vzduchu.
Tento poměr bude vypočítán z hodnot spirometrie měřených pomocí zařízení kosmového pony FX podle standardů ATS.
|
1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
MIP, odrážející inspirační svalovou sílu, bude hodnocen maximálním inspiračním úsilím proti uzavřené dýchací cesty pomocí zařízení Cosmor Pony FX podle doporučení ATS.
|
1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
|
Maximální výdechový tlak
Časové okno: 1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
MEP, představující sílu výdechové svalové síly, bude určeno maximálním výdechovým úsilím proti uzavřené dýchací cesty.
Měření bude získána pomocí zařízení Cosmed Pony FX (Řím, Itálie) podle standardů ATS
|
1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
a měření pevnosti přilnavosti
Časové okno: 1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
Hodnocení svalové síly provede měřením síly držadla.
Měření se provádí s dynamometrem Jamar na doporučení Americké asociace ručních terapeutů.
|
1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
|
Index kosterního svalu (SMI, KG/M²)
Časové okno: 1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
Index kosterního svalu (SMI) bude hodnocen pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).
SMI se vypočítá jako apendikulární hmota kosterního svalu (kg) děleno výškou na druhou (m²).
Měření budou prováděna jednou na začátku standardních podmínek testování BIA.
|
1 den (hodnocení bude provedeno jednou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Roztroušená skleróza
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
- sar123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .