Multiple sclerose, sarcopenie en ademhaling
Onderzoek van sarcopenie en ademhalingsfuncties bij multiple sclerose
Het doel van dit observationele onderzoek is om de relatie tussen ademhalingsfunctie en sarcopenie bij mensen met multiple sclerose te evalueren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is er een verband tussen spierstructuur en ademhalingsspierkracht/longfunctie bij MS -patiënten?
Ondergaan een enkele sessie van de meting van de ademhalingsspiersterkte (bijv. Maximale inspiratoire druk [MIP], maximale expiratoire druk [MEP]) Voer spirometrie uit om de longfunctie te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnosticeren met MS door een neuroloog
- De diagnose sarcopenie krijgen
- Geen geschiedenis van aanvallen in de afgelopen 3 maanden
- In staat om met en zonder ondersteuning te lopen (EDSS <6.5)
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdig long- en hartziekte hebben
- Mini mentale score onder 24
- In de zwangerschap zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Sarcopenische MS
|
|
Niet -gearcopene MS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
FVC, gedefinieerd als het totale volume van lucht dat na volledige inspiratie met geweld kan worden uitgewezen, zal worden opgenomen met spirometrie met behulp van het COSMED Pony FX -apparaat, volgens ATS -richtlijnen.
|
1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (fev1)
Tijdsspanne: 1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
FEV1, spirometrische evaluatie van het maximale volume lucht dat in de eerste seconde van een geforceerde adem wordt uitgewezen, zal worden gemeten met behulp van het COSMed Pony FX -apparaat (Rome, Italië) in overeenstemming met ATS -normen.
|
1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
|
FEV1/FVC -verhouding (%)
Tijdsspanne: 1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
De verhouding van FEV1 tot FVC (FEV1/FVC) wordt verkregen als een index van de luchtstroombeperking.
Deze verhouding wordt berekend op basis van spirometriewaarden gemeten met het COSMED Pony FX -apparaat onder ATS -normen.
|
1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
|
Maximale inspiratoire druk
Tijdsspanne: 1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
MIP, die de inspiratoire spierkracht weerspiegelt, zal worden beoordeeld door maximale inspiratoire inspanningen tegen een gesloten luchtwegen, met behulp van het COSMed Pony FX -apparaat volgens ATS -aanbevelingen.
|
1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
|
Maximale expiratoire druk
Tijdsspanne: 1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
MEP, die expiratoire spierkracht vertegenwoordigt, zal worden bepaald door maximale expiratoire inspanningen tegen een gesloten luchtwegen.
Metingen worden verkregen met het COSMED Pony FX -apparaat (Rome, Italië) volgens ATS -normen
|
1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
en gripsterkte meting
Tijdsspanne: 1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
Beoordeling van spiersterkte is te maken met het meten van handgripsterkte.
De meting wordt uitgevoerd met de Jamar -handdynamometer op aanbeveling van de American Hand Therapists Association.
|
1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
|
Skeletale spierindex (SMI, kg/m²)
Tijdsspanne: 1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
Skeletale spierindex (SMI) zal worden beoordeeld met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (BIA).
SMI zal worden berekend als appendiculaire skeletspiermassa (kg) gedeeld door hoogte in het kwadraat (m²).
Metingen worden eenmaal uitgevoerd bij aanvang onder standaard BIA -testomstandigheden.
|
1 dag (de evaluatie zal eenmalig worden gedaan)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Multiple sclerose
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- sar123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .