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Sclérose en plaques, sarcopénie et respiration

26 mars 2026 mis à jour par: tuba kolaylı, Uskudar University

Examen de la sarcopénie et des fonctions respiratoires dans la sclérose en plaques

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la relation entre la fonction respiratoire et la sarcopénie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Existe-t-il une relation entre la structure musculaire et la force musculaire respiratoire / fonction pulmonaire chez les patients atteints de SEP?

Suivez une seule session de mesure de la résistance musculaire respiratoire (par exemple, une pression inspiratoire maximale [MIP], une pression expiratoire maximale [MEP]) effectuer une spirométrie pour évaluer la fonction pulmonaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de la sclérose en plaques

La description

Critères d'inclusion:

  • Être diagnostiqué avec la SEP par un neurologue
  • Être diagnostiqué avec une sarcopénie
  • Aucune histoire d'attaques au cours des 3 derniers mois
  • Capable de marcher avec et sans soutien (EDSS <6,5)

Critères d'exclusion:

  • Avoir des maladies pulmonaires et cardiaques concomitantes
  • Mini score mental inférieur à 24
  • Être en grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MS sarcopénique
SEP non arcpénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale forcée
Délai: 1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
FVC, défini comme le volume total d'air qui peut être expiré de force après une inspiration complète, sera enregistré avec spirométrie à l'aide du dispositif Cosmed Pony FX, suivant les directives ATS.
1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
FEV1, évaluation spirométrique du volume maximal d'air expiré dans la première seconde d'une respiration forcée, sera mesurée à l'aide du dispositif Cosmed Pony FX (Rome, Italie) conformément aux normes ATS.
1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
Ratio FEV1 / FVC (%)
Délai: 1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
Le rapport FEV1 à FVC (FEV1 / FVC) sera obtenu comme indice de limitation du débit d'air. Ce rapport sera calculé à partir des valeurs de spirométrie mesurées avec le dispositif Cosmed Pony FX selon les normes ATS.
1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
Pression inspiratoire maximale
Délai: 1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
Le MIP, reflétant la force musculaire inspiratoire, sera évalué grâce à des efforts inspiratoires maximaux contre une voie aérienne fermée, en utilisant le dispositif Cosmed Pony FX selon les recommandations ATS.
1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
Pression d'expiration maximale
Délai: 1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
Le MEP, représentant la force musculaire expiratoire, sera déterminé par des efforts expiratoires maximaux contre une voie aérienne fermée. Les mesures seront obtenues avec le dispositif Cosmed Pony FX (Rome, Italie) selon les normes ATS
1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
et mesure de la résistance à l'adhérence
Délai: 1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
L'évaluation de la force musculaire fera l'affaire en mesurant la force de la poignée. La mesure est effectuée avec le dynamomètre de la main Jamar sur la recommandation de l'American Hand Therapist Association.
1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
Indice des muscles squelettiques (SMI, kg / m²)
Délai: 1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)
L'indice des muscles squelettiques (SMI) sera évalué en utilisant l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA). Le SMI sera calculé comme la masse musculaire squelettique appendiculaire (kg) divisée par une hauteur carrée (m²). Des mesures seront effectuées une fois au départ dans des conditions de test de BIA standard.
1 jour (l'évaluation sera effectuée unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Première publication (Réel)

3 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sar123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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