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Multiple Sklerose, Sarkopenie und Atmung

26. März 2026 aktualisiert von: tuba kolaylı, Uskudar University

Untersuchung von Sarkopenie und Atemfunktionen bei Multipler Sklerose

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen Atemfunktion und Sarkopenie bei Menschen mit Multipler Sklerose zu bewerten.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Gibt es eine Beziehung zwischen Muskelstruktur und Atemmuskelstärke/Lungenfunktion bei MS -Patienten?

Eine einzelne Sitzung der Messung der Atemmuskelfestigkeit (z. B. maximaler inspiratorischer Druck [MIP], maximaler expiratorischer Druck [MEP]) durchführen, um die Lungenfunktion zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Multipler Sklerosekrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit MS durch einen Neurologen diagnostiziert werden
  • Bei Sarkopenie diagnostiziert werden
  • Keine Angriffsgeschichte in den letzten 3 Monaten
  • In der Lage, mit und ohne Unterstützung zu gehen (EDSS <6,5)

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Lungen- und Herzerkrankungen haben
  • Mini mentale Punktzahl unter 24
  • In der Schwangerschaft sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sarkopenische MS
Nonsarcopenic MS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungene lebenswichtige Kapazität
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
FVC, definiert als das Gesamtluftvolumen, das nach vollem Inspiration gewaltsam ausgeatmet werden kann, wird mit der Spirometrie unter Verwendung des COSMED PONY FX -Geräts nach ATS -Richtlinien aufgezeichnet.
1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
Fev1, die spirometrische Bewertung des in der ersten Sekunde eines erzwungenen Atemzugs ausatätigen maximalen Luftvolumens wird mit dem COSMED PONY FX -Gerät (Rom, Italien) gemäß den ATS -Standards gemessen.
1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
FEV1/FVC -Verhältnis (%)
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
Das Verhältnis von Fev1 zu FVC (Fev1/FVC) wird als Index der Luftstrombeschränkung erhalten. Dieses Verhältnis wird aus Spirometriewerten berechnet, die mit dem COSMED PONY FX -Gerät gemäß ATS -Standards gemessen wurden.
1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
Maximaler inspirierender Druck
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
MIP, der die Stärke der inspiratorischen Muskeln widerspiegelt, wird durch maximale inspiratorische Bemühungen gegen einen geschlossenen Atemweg unter Verwendung des COSMED PONY FX -Geräts gemäß ATS -Empfehlungen bewertet.
1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
Maximaler expiratorischer Druck
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
MEP, die die Stärke der Expiratory -Muskeln darstellt, wird durch maximale expiratorische Bemühungen gegen einen geschlossenen Atemweg bestimmt. Messungen werden mit dem COSMED PONY FX -Gerät (Rom, Italien) gemäß den ATS -Standards erhalten
1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
und Griffstärkemessung
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
Die Bewertung der Muskelstärke wird durch Messen der Handgriffstärke erfolgen. Die Messung erfolgt mit dem Jamar -Handdynamometer auf Empfehlung der American Hand Therapists Association.
1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
Skelettmuskelindex (SMI, kg/m²)
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
Der Skelettmuskelindex (SMI) wird unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bewertet. SMI wird als appendikuläre Skelettmuskelmasse (kg) geteilt durch die Höhe von Höhe (m²) berechnet. Messungen werden zu Studienbeginn unter Standard -BIA -Testbedingungen einmal durchgeführt.
1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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