- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07152015
- Originalversuch
Multiple Sklerose, Sarkopenie und Atmung
Untersuchung von Sarkopenie und Atemfunktionen bei Multipler Sklerose
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen Atemfunktion und Sarkopenie bei Menschen mit Multipler Sklerose zu bewerten.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Gibt es eine Beziehung zwischen Muskelstruktur und Atemmuskelstärke/Lungenfunktion bei MS -Patienten?
Eine einzelne Sitzung der Messung der Atemmuskelfestigkeit (z. B. maximaler inspiratorischer Druck [MIP], maximaler expiratorischer Druck [MEP]) durchführen, um die Lungenfunktion zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Uskudar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit MS durch einen Neurologen diagnostiziert werden
- Bei Sarkopenie diagnostiziert werden
- Keine Angriffsgeschichte in den letzten 3 Monaten
- In der Lage, mit und ohne Unterstützung zu gehen (EDSS <6,5)
Ausschlusskriterien:
- Begleitende Lungen- und Herzerkrankungen haben
- Mini mentale Punktzahl unter 24
- In der Schwangerschaft sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sarkopenische MS
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Nonsarcopenic MS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erzwungene lebenswichtige Kapazität
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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FVC, definiert als das Gesamtluftvolumen, das nach vollem Inspiration gewaltsam ausgeatmet werden kann, wird mit der Spirometrie unter Verwendung des COSMED PONY FX -Geräts nach ATS -Richtlinien aufgezeichnet.
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1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Fev1, die spirometrische Bewertung des in der ersten Sekunde eines erzwungenen Atemzugs ausatätigen maximalen Luftvolumens wird mit dem COSMED PONY FX -Gerät (Rom, Italien) gemäß den ATS -Standards gemessen.
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1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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FEV1/FVC -Verhältnis (%)
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Das Verhältnis von Fev1 zu FVC (Fev1/FVC) wird als Index der Luftstrombeschränkung erhalten.
Dieses Verhältnis wird aus Spirometriewerten berechnet, die mit dem COSMED PONY FX -Gerät gemäß ATS -Standards gemessen wurden.
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1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Maximaler inspirierender Druck
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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MIP, der die Stärke der inspiratorischen Muskeln widerspiegelt, wird durch maximale inspiratorische Bemühungen gegen einen geschlossenen Atemweg unter Verwendung des COSMED PONY FX -Geräts gemäß ATS -Empfehlungen bewertet.
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1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
|
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Maximaler expiratorischer Druck
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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MEP, die die Stärke der Expiratory -Muskeln darstellt, wird durch maximale expiratorische Bemühungen gegen einen geschlossenen Atemweg bestimmt.
Messungen werden mit dem COSMED PONY FX -Gerät (Rom, Italien) gemäß den ATS -Standards erhalten
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1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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und Griffstärkemessung
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Die Bewertung der Muskelstärke wird durch Messen der Handgriffstärke erfolgen.
Die Messung erfolgt mit dem Jamar -Handdynamometer auf Empfehlung der American Hand Therapists Association.
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1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Skelettmuskelindex (SMI, kg/m²)
Zeitfenster: 1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Der Skelettmuskelindex (SMI) wird unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
SMI wird als appendikuläre Skelettmuskelmasse (kg) geteilt durch die Höhe von Höhe (m²) berechnet.
Messungen werden zu Studienbeginn unter Standard -BIA -Testbedingungen einmal durchgeführt.
|
1 Tag (die Bewertung wird einmalig durchgeführt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Multiple Sklerose
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- sar123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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