- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07152015
- Ursprunglig rättegång
Multipel skleros, sarkopeni och andning
Undersökning av sarkopeni och andningsfunktioner vid multipel skleros
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera förhållandet mellan andningsfunktion och sarkopeni hos personer med multipel skleros.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Finns det ett samband mellan muskelstruktur och andningsmuskelstyrka/lungfunktion hos MS -patienter?
Genomgå en enda session med mätning av muskelstyrka (t.ex. maximalt inspirationstryck [MIP], maximalt expiratoriskt tryck [MEP]) utför spirometri för att bedöma lungfunktionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Som diagnostiseras med MS av en neurolog
- Att diagnostiseras med sarkopeni
- Ingen historia av attacker under de senaste tre månaderna
- Kunna gå med och utan stöd (EDSS <6.5)
Uteslutningskriterier:
- Med samtidig lung- och hjärtsjukdom
- Mini mental poäng under 24
- Att vara under graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sarkopenisk MS
|
|
Nonsarcopenic ms
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvingad vital kapacitet
Tidsram: 1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
FVC, definierad som den totala luftvolymen som kan andas ut efter full inspiration, kommer att registreras med spirometri med Cosmed Pony FX -enheten enligt ATS -riktlinjerna.
|
1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
|
Tvingad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
FEV1, spirometrisk utvärdering av den maximala luftvolymen som utandas i första sekund av ett tvingat andetag, kommer att mätas med Cosmed Pony FX -enheten (Rom, Italien) i enlighet med ATS -standarder.
|
1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
|
FEV1/FVC -förhållande (%)
Tidsram: 1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
Förhållandet mellan FEV1 och FVC (FEV1/FVC) kommer att erhållas som ett index för luftflödesbegränsning.
Detta förhållande kommer att beräknas utifrån spirometrivärden uppmätta med Cosmed Pony FX -enheten under ATS -standarder.
|
1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
|
Maximal inspirationstryck
Tidsram: 1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
MIP, som återspeglar inspirerande muskelstyrka, kommer att bedömas genom maximala inspirationsinsatser mot en stängd luftväg med hjälp av Cosmed Pony FX -enheten enligt ATS -rekommendationerna.
|
1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
|
Maximal expirationstryck
Tidsram: 1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
MEP, som representerar expiratorisk muskelstyrka, kommer att bestämmas av maximala expiratoriska ansträngningar mot en stängd luftväg.
Mätningar kommer att erhållas med Cosmed Pony FX -enheten (Rom, Italien) enligt ATS -standarder
|
1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
och mätning av greppstyrkan
Tidsram: 1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
Muskelstyrkans bedömning kommer att göra genom att mäta handgreppstyrkan.
Mätningen utförs med Jamar Hand -dynamometern på rekommendation från American Hand Therapists Association.
|
1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
|
Skelettmuskelindex (SMI, kg/m²)
Tidsram: 1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
Skeletal Muscle Index (SMI) kommer att bedömas med användning av bioelektrisk impedansanalys (BIA).
SMI kommer att beräknas som appendikulär skelettmuskelmassa (kg) dividerat med höjden kvadrat (m²).
Mätningar kommer att utföras en gång vid baslinjen under standard BIA -testförhållanden.
|
1 dag (utvärderingen kommer att göras en gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Multipel skleros
- Sarkopeni
Andra studie-ID-nummer
- sar123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .