- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07152015
- Original rettssak
Multippel sklerose, sarkopeni og respirasjon
Undersøkelse av sarkopeni og luftveisfunksjoner ved multippel sklerose
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere forholdet mellom respirasjonsfunksjon og sarkopeni hos personer med multippel sklerose.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Er det en sammenheng mellom muskelstruktur og luftveismuskelstyrke/lungefunksjon hos MS -pasienter?
Gjennomgå en enkelt økt med måling av luftveismuskelstyrke (f.eks. Maksimalt inspirasjonstrykk [MIP], maksimalt ekspirasjonstrykk [MEP]) utfør spirometri for å vurdere lungefunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Blir diagnostisert med MS av en nevrolog
- Blir diagnostisert med sarkopeni
- Ingen angrepshistorie de siste tre månedene
- I stand til å gå med og uten støtte (EDSS <6.5)
Eksklusjonskriterier:
- Å ha samtidig lunge- og hjertesykdom
- Mini mental poengsum under 24
- Å være i svangerskapet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sarcopenic MS
|
|
Nonsarcopenic MS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvang viktig kapasitet
Tidsramme: 1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
FVC, definert som det totale volumet av luft som kan utveksles etter full inspirasjon, vil bli registrert med spirometri ved hjelp av Cosmed Pony FX -enheten, etter ATS -retningslinjer.
|
1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
|
Tvangsekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
FEV1, spirometrisk evaluering av det maksimale volumet av luft som er utpustet i første sekund av et tvunget pust, vil bli målt ved hjelp av Cosmed Pony FX -enheten (Roma, Italia) i samsvar med ATS -standarder.
|
1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
|
FEV1/FVC -forhold (%)
Tidsramme: 1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
Forholdet mellom FEV1 og FVC (FEV1/FVC) vil bli oppnådd som en indeks for luftstrømbegrensning.
Dette forholdet vil bli beregnet ut fra spirometriverdier målt med den kosede Pony FX -enheten under ATS -standarder.
|
1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
MIP, som gjenspeiler inspirerende muskelstyrke, vil bli vurdert gjennom maksimal inspirasjonsinnsats mot en lukket luftvei ved å bruke den kosed pony FX -enheten i henhold til ATS -anbefalinger.
|
1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
|
Maksimalt ekspirasjonspress
Tidsramme: 1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
MEP, som representerer ekspirasjonsmuskelstyrke, vil bli bestemt av maksimal ekspirasjonsinnsats mot en lukket luftvei.
Målinger vil bli oppnådd med Cosmed Pony FX -enheten (Roma, Italia) i henhold til ATS -standarder
|
1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
og måling av grepsstyrke
Tidsramme: 1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
Muskelstyrkevurdering vil gjøre det ved å måle håndgripestyrke.
Målingen utføres med Jamar Hand Dynamometer etter anbefaling fra American Hand Therapists Association.
|
1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
|
Skjelettmuskelindeks (SMI, kg/m²)
Tidsramme: 1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
Skeletal Muscle Index (SMI) vil bli vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
SMI vil bli beregnet som appendikulær skjelettmuskelmasse (kg) delt med høyden kvadrat (m²).
Målinger vil bli utført en gang ved baseline under standard BIA -testforhold.
|
1 dag (evalueringen blir gjort engang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Multippel sklerose
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- sar123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Israel
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...Har ikke rekruttert ennåRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Thailand
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåMULTIPL SKLEROSETyrkia (Türkiye)
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina