多发性硬化症，肌肉减少症和呼吸
2026年3月26日 更新者：tuba kolaylı、Uskudar University
检查多发性硬化症中的肌肉减少症和呼吸功能
这项观察性研究的目的是评估多发性硬化症患者的呼吸功能与肌肉减少症之间的关系。
它旨在回答的主要问题是：
MS患者的肌肉结构与呼吸肌力量/肺功能之间是否存在关系？
进行一次呼吸肌强度测量（例如，最大灵感压力[MIP]，最大呼气压力[MEP]）的单一疗程（例如
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Uskudar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
多发性硬化症患者
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为MS
- 被诊断出患有肌肉减少症
- 过去三个月没有攻击历史
- 能够在没有支持的情况下行走（EDSS <6.5）
排除标准：
- 伴有肺和心脏病
- 迷你心理评分低于24
- 处于怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肌肉减少MS
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非骨减少症MS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫生命能力
大体时间：1天（评估将一次进行）
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FVC被定义为在完整灵感后可以强行呼气的空气总量，将使用Cosmed Pony FX设备记录，遵循ATS指南。
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1天（评估将一次进行）
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1秒内强制呼气量（FEV1）
大体时间：1天（评估将一次进行）
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FEV1，将使用Cosmed Pony FX设备（意大利罗马）根据ATS标准来测量强制呼吸的第一秒钟在强制呼吸中呼出的最大空气体积的肺活量评估。
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1天（评估将一次进行）
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FEV1/FVC比（％）
大体时间：1天（评估将一次进行）
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FEV1与FVC（FEV1/FVC）的比率将作为气流限制的指数获得。
该比率将是根据ATS标准下用Cosmed Pony FX设备测量的肺活量测定值计算得出的。
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1天（评估将一次进行）
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最大的灵感压力
大体时间：1天（评估将一次进行）
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根据ATS建议，使用COSMED Pony FX设备来评估反映灵感肌肉力量的MIP，以反映肌肉力量进行评估。
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1天（评估将一次进行）
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最大呼气压力
大体时间：1天（评估将一次进行）
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代表呼气肌肉力量的MEP将取决于针对封闭气道的最大呼气工作。
根据ATS标准，将使用Cosmed Pony FX设备（意大利罗马）获得测量
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1天（评估将一次进行）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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和握力测量
大体时间：1天（评估将一次进行）
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肌肉力量评估将通过测量手工束强度来完成。
根据美国手部治疗师协会的建议，使用Jamar手工测功机进行测量。
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1天（评估将一次进行）
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骨骼肌指数（SMI，kg/m²）
大体时间：1天（评估将一次进行）
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将使用生物电阻抗分析（BIA）评估骨骼肌指数（SMI）。
SMI将计算为阑尾骨骼肌质量（kg）除以高度平方（m²）。
在标准BIA测试条件下，将在基线下进行一次测量。
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1天（评估将一次进行）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c)、Uskudar University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月5日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年9月20日
研究注册日期
首次提交
2025年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月2日
首次发布 (实际的)
2025年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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