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Sclerosi multipla, sarcopenia e respirazione

26 marzo 2026 aggiornato da: tuba kolaylı, Uskudar University

Esame di sarcopenia e funzioni respiratorie nella sclerosi multipla

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la relazione tra funzione respiratoria e sarcopenia nelle persone con sclerosi multipla.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Esiste una relazione tra struttura muscolare e forza muscolare respiratoria/funzione polmonare nei pazienti con SM?

Subi un'unica sessione di misurazione della resistenza muscolare respiratoria (ad es. Pressione ispiratoria massima [MIP], pressione espiratoria massima [MEP]) eseguire la spirometria per valutare la funzione polmonare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con malattia di sclerosi multipla

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Che viene diagnosticato la SM da un neurologo
  • Che viene diagnosticato con sarcopenia
  • Nessuna storia di attacchi negli ultimi 3 mesi
  • In grado di camminare con e senza supporto (EDSS <6.5)

Criteri di esclusione:

  • Avere polmoni e malattie cardiache concomitanti
  • Mini punteggio mentale al di sotto di 24
  • Essere in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MS sarcopenico
MS nonarcopenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
FVC, definito come il volume totale di aria che può essere espirato forzatamente dopo la piena ispirazione, verrà registrato con spirometria usando il dispositivo COSMED Pony FX, seguendo le linee guida ATS.
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
FEV1, valutazione spirometrica del volume massimo di aria espirata nel primo secondo di un respiro forzato, sarà misurata usando il dispositivo COSMed Pony FX (Roma, Italia) secondo gli standard ATS.
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
Rapporto FEV1/FVC (%)
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
Il rapporto tra FEV1 e FVC (FEV1/FVC) sarà ottenuto come indice di limitazione del flusso d'aria. Questo rapporto verrà calcolato dai valori di spirometria misurati con il dispositivo COSMED Pony FX secondo gli standard ATS.
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
Pressione ispiratoria massima
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
MIP, che riflette la forza muscolare inspiratoria, sarà valutato attraverso i massimi sforzi inspiratori contro le vie aeree chiuse, utilizzando il dispositivo FX di COSMED Pony secondo le raccomandazioni ATS.
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
Il MEP, che rappresenta la forza muscolare espiratoria, sarà determinato dai massimi sforzi espirativi contro le vie aeree chiuse. Le misurazioni saranno ottenute con il dispositivo COSMed Pony FX (Roma, Italia) secondo gli standard ATS
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
e misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
La valutazione della resistenza muscolare farà misurando la forza del raggio. La misurazione viene eseguita con il dinamometro a mano Jamar su raccomandazione dell'American Hand Therapists Association.
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
Indice muscolare scheletrico (SMI, kg/m²)
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)
L'indice del muscolo scheletrico (SMI) sarà valutato utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). SMI verrà calcolato come massa muscolare scheletrica appendicolare (kg) divisa per altezza quadrata (m²). Le misurazioni verranno eseguite una volta al basale in condizioni di test BIA standard.
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una tantum)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sar123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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