フェーズII：臨床環境におけるTELEO仮想療法プラットフォームのエンゲージメントと臨床的影響
2026年6月26日 更新者：David Hong、Stanford University
このフェーズII試験では、心理療法を受けている子供のテレヘルスへの関与を調べます。
具体的には、この試験では、標準的なビデオ会議と比較して、若者との心理療法のために特別に設計された仮想療法プラットフォームであるTeleoでの患者の関与を検討します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、小児科のメンタルヘルス治療の文脈における臨床結果に対するカスタマイズされたテレヘルス心理療法環境の影響を調べることを目的としています。
研究者は、156の家族で本格的なRCTを実施して、テレオがキャンセル/ノーショー率、臨床医の満足度、治療期間、治療の必要性、不安とうつ病の症状など、さまざまな臨床指標の標準ビデオ会議（ズーム）と比較する方法を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jesse A Barrera, BA
- 電話番号：6193792399
- メール：barreraj@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David S Hong, MD
- 電話番号：(650) 723-5511
- メール：dshong@stanford.edu
研究場所
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California
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Monterey、California、アメリカ、93940
- まだ募集していません
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト：
- David S Hong, MD
- 電話番号：650-724-2939
- メール：dshong@stanford.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 気分および/または不安障害と診断されました
- 英語で心理療法に参加する習熟度があります
- 研究サイトの1つで治療を開始する予定
除外基準：
- 知的障害、自閉症スペクトラム障害、精神病障害、即時入院、物質使用障害、または遠隔医療設定への関与を禁止するその他の身体的または精神的状態を必要とするリスクの高い自殺行動の併存診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレオ
このアームの参加者は、Teleo Virtual Therapyビデオプラットフォームを使用して、12セッションの治療を受けます。
セッションが記録され、アンケートと臨床データが測定されます。
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Teleo 仮想療法プラットフォーム内で実装されたセラピスト主導の心理療法セッション。
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アクティブコンパレータ：標準的なビデオ会議
このグループの参加者は、標準のビデオプラットフォームを使用して12セッションのセッションを受けることができます（例：
ズームまたはマイクロソフトチーム）。
セッションが記録され、アンケートと臨床データが測定されます。
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標準（非テレオ）ビデオプラットフォームに実装されたセラピスト主導の心理療法セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの関与評価尺度（CIRS）
時間枠：1週目
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治療における子どもの関与を評価するために設計された観察コーディングアンケート。
それぞれ0〜5スケールで、6つのアイテム（4つの積極的にフレーム、2つの負のフレーム）で構成されています。
要約スコアを計算するために、2つの負のフレームに覆われたアイテムが逆スコアが付けられ、6つのアイテムすべてのスコアが平均化されます。
概要スコアは0〜5の範囲で、より高いスコアが治療における子どもの関与が大きいことを表します。
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1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラピースケールについての私の考え - 介護者（MTT -CG）
時間枠：1、6、12週
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介護者は、MTT -GCアンケートに記入して、到達クライアントエンゲージメントフレームワークの次元での心理療法への子どもの関与を測定します。関係、期待、出席、明確さ、宿題。
スコアの範囲は0〜105で、スコアが高いほど「より良い」結果が得られます。
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1、6、12週
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セラピースケールについての私の考え - 若者（MTT -Y）
時間枠：1、6、12週
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若者はアンケートに記入し、リーチクライアントエンゲージメントフレームワークの次元での心理療法への自己報告の関与を測定します - 関係、期待、出席、明確さ、宿題。
スコアの範囲は0〜105で、スコアが高いほど「より良い」結果が得られます。
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1、6、12週
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子どもの不安とうつ病スケール（RCAD）を改訂
時間枠：ベースライン、4週目、12週目
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介護者は、分離不安障害、社会恐怖症、一般化不安障害、パニック障害、強迫性障害、および低気分（大うつ病性障害）の6つの側面にわたる不安と気分障害の子ども参加者の症状を評価するためのアンケートに記入します。
標準化されたTスコアは、各サブスケールと全体のスケールについて計算されます。
Tスコアの範囲は30〜90で、スコアが低いことはより良い結果を表します。
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ベースライン、4週目、12週目
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長期ケアのコスト
時間枠：登録後1年
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治療期間と投薬の使用は、研究への参加者の登録から1年間にわたって評価され、研究群間の平均長期ケアコストの違いを計算するために使用されます。
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登録後1年
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治療セッションのキャンセル、ノーショー、および治療のドロップアウト率
時間枠：1〜12週
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参加者の電子健康記録（EHR）を使用して、セッションのキャンセル、ノーショー、治療のドロップアウトを追跡します。
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1〜12週
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臨床医の消耗率
時間枠：1〜12週
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臨床医の消耗率は、電子健康記録（EHR）を介して評価されます。
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1〜12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David S Hong, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月24日
一次修了 (推定)
2027年9月15日
研究の完了 (推定)
2027年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月27日
最初の投稿 (実際)
2025年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 80119
- R42MH136878 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。