Fase II: Engasjement og klinisk innvirkning av Teleo Virtual Therapy Platform i kliniske omgivelser
26. juni 2026 oppdatert av: David Hong, Stanford University
Denne fase II -studien vil undersøke engasjement i telehelse for barn som gjennomgår psykoterapi.
Spesifikt vil forsøket undersøke pasientengasjement i Teleo, en virtuell terapiplattform spesielt designet for psykoterapi med ungdom, sammenlignet med standard videokonferanser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av skreddersydde telehelsepsykoterapimiljøer på kliniske utfall i sammenheng med pediatrisk mental helsebehandling.
Forskere vil gjennomføre en fullskala RCT med 156 familier for å vurdere hvordan Teleo sammenligner med standard videokonferanser (f.eks. Zoom) om en rekke kliniske beregninger, inkludert kansellering/ingen-show, kliniker tilfredshet, varighet av behandling, behov for medisiner og symptomer på angst og depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jesse A Barrera, BA
- Telefonnummer: 6193792399
- E-post: barreraj@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: David S Hong, MD
- Telefonnummer: (650) 723-5511
- E-post: dshong@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Monterey, California, Forente stater, 93940
- Har ikke rekruttert ennå
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- David S Hong, MD
- Telefonnummer: 650-724-2939
- E-post: dshong@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med humør og/eller angstlidelse
- Har ferdigheter til å delta i psykoterapi på engelsk
- Planlagt å begynne terapi på et av studiestedene
Eksklusjonskriterier:
- Komorbid diagnose av intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse, psykotiske lidelser, selvrisiko selvrisiko-atferd som krever øyeblikkelig sykehusinnleggelse, rusforstyrrelser eller annen fysisk eller mental tilstand som vil forby dem å delta i telehelseinnstillinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teleo
Deltakere i denne armen vil gjennomgå terapi for 12 økter ved hjelp av Teleo Virtual Therapy Video Platform.
Økter vil bli registrert og spørreskjemaer og kliniske data vil bli målt.
|
Terapeutledede psykoterapisesjoner implementert innenfor Teleo virtuelle terapiplattform.
|
|
Aktiv komparator: Standard videokonferanser
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå terapi for 12 økter ved å bruke standard videoplattformer (f.eks.
Zoom eller Microsoft -team).
Økter vil bli registrert og spørreskjemaer og kliniske data vil bli målt.
|
Terapeutledede psykoterapi økter implementert i standard (ikke-Tele) videoplattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Involvement Rating Scale (CIRS)
Tidsramme: Uke 1
|
Observasjonskoding spørreskjema designet for å vurdere barnengasjement i terapi.
Består av 6 elementer (4 positivt innrammede, 2 negativt innrammet), hver på en 0-5 skala.
For å beregne en sammendragspoeng, blir de to negativt innrammede elementene omvendt scoret og score på alle seks varene er i gjennomsnitt.
Sammendragsscore varierer fra 0-5, med høyere score som representerer større barnengasjement i terapi.
|
Uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mine tanker om terapiskala - omsorgsperson (MTT -CG)
Tidsramme: Uke 1, 6 og 12
|
Omsorgspersoner vil fylle ut MTT -GC -spørreskjemaet for å måle barnets engasjement i psykoterapi på tvers av dimensjoner av REACH Client Engagement Framework - forhold, forventning, oppmøte, klarhet og lekser.
Poengene varierer fra 0-105, høyere score indikerer 'bedre' utfall.
|
Uke 1, 6 og 12
|
|
Mine tanker om terapiskala - Ungdom (MTT -Y)
Tidsramme: Uke 1, 6 og 12
|
Ungdom vil fylle ut spørreskjemaer for å måle selvrapportert engasjement i psykoterapi på tvers av dimensjoner av REACH -rammeverket til Reach Client Engagement - forhold, forventning, oppmøte, klarhet og lekser.
Poengene varierer fra 0-105, høyere score indikerer 'bedre' utfall.
|
Uke 1, 6 og 12
|
|
Revidert barns angst- og depresjonsskala (RCADS)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 12
|
Omsorgspersoner vil fylle ut spørreskjema for å vurdere barnedeltakernes symptomer på angst og humørsykdommer over seks dimensjoner: separasjonsangstlidelse, sosial fobi, generalisert angstlidelse, panikklidelse, tvangsmessig tvangsforstyrrelse og lav humør (stor depressiv lidelse).
Standardiserte T-poengsummer vil bli beregnet for hver underskala og for den totale skalaen.
T-scores varierer fra 30-90, med lavere score som representerer bedre resultater.
|
Baseline, uke 4, uke 12
|
|
Langsiktige kostnader for omsorg
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
Bruk av behandling og medisinering vil bli vurdert over 1 år etter deltakernes påmelding i studien, og brukt til å beregne forskjeller i gjennomsnittlig langsiktige omsorgskostnader mellom studiearmene.
|
1 år etter påmelding
|
|
Avbestillinger av terapiøkt, ingen viser og frafall av behandling
Tidsramme: Uker 1-12
|
Deltakernes elektroniske helsejournaler (EHR) vil bli brukt til å spore avbestillinger, ingen show og frafall.
|
Uker 1-12
|
|
Rate of Clinician -utmattelse
Tidsramme: Uker 1-12
|
Klinikerutslippsrater vil bli vurdert via Electronic Health Records (EHR).
|
Uker 1-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David S Hong, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80119
- R42MH136878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .