第二阶段：在临床环境中，Teleo虚拟疗法平台的参与和临床影响
2026年6月26日 更新者：David Hong、Stanford University
这次II期试验将检查接受心理治疗儿童的远程医疗参与。
具体而言，与标准视频会议相比，该试验将检查患者参与Teleo，这是一个专门针对青年心理治疗的虚拟疗法平台。
研究概览
详细说明
这项研究旨在研究儿科心理健康治疗中量身定制的远程医疗心理治疗环境对临床结果的影响。
研究人员将对156个家庭进行全面的RCT，以评估电讯与一系列临床指标的标准视频会议（例如Zoom）的比较，包括取消/无结果，临床医生满意度，治疗持续时间，药物的需求以及焦虑和焦虑和抑郁症状。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesse A Barrera, BA
- 电话号码：6193792399
- 邮箱：barreraj@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：David S Hong, MD
- 电话号码：(650) 723-5511
- 邮箱：dshong@stanford.edu
学习地点
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California
-
Monterey、California、美国、93940
- 尚未招聘
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
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Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford University
-
接触：
- David S Hong, MD
- 电话号码：650-724-2939
- 邮箱：dshong@stanford.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有心情和/或焦虑症
- 熟练参加英语心理治疗
- 计划在其中一个研究地点开始治疗
排除标准：
- 合并症诊断智力障碍，自闭症谱系障碍，精神病障碍，需要立即住院的高风险自杀行为，药物使用障碍或其他物理或精神状况，这些行为将禁止他们从事远程医疗环境。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电信
该手臂的参与者将使用Teleo Virtual Therapy视频平台进行12次课程的治疗。
将记录会议，并测量问卷和临床数据。
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在 Teleo 虚拟治疗平台内实施由治疗师主导的心理治疗课程。
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有源比较器：标准视频会议
该小组的参与者将使用标准视频平台接受12次课程的治疗（例如
Zoom或Microsoft团队）。
将记录会议，并测量问卷和临床数据。
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在标准（非TELEO）视频平台上实施的治疗师主导的心理治疗课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童参与评级量表（CIRS）
大体时间：第1周
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旨在评估儿童参与治疗的观察编码问卷。
由6个项目组成（4个正面框架，2个负面框架），每个项目的比例为0-5。
为了计算摘要得分，两个负面框架的项目是反向评分的，所有六个项目的得分平均。
摘要分数范围为0-5，得分较高，代表了更大的儿童参与治疗。
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第1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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我对治疗量表的想法 - 看护人（MTT -CG）
大体时间：第1、6和12周
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护理人员将填写MTT -GC问卷，以衡量孩子参与客户参与框架的跨越维度 - 关系，期望，出勤，清晰度和作业的心理治疗的参与。
得分范围为0-105，较高的分数表示“更好”的结果。
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第1、6和12周
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我对治疗量表的想法 - 青年（MTT -Y）
大体时间：第1、6和12周
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年轻人将完成问卷调查，以衡量跨覆盖范围客户参与框架 - 关系，期望，出勤，清晰和作业的自我报告的心理治疗参与。
得分范围为0-105，较高的分数表示“更好”的结果。
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第1、6和12周
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修订的儿童焦虑和抑郁量表（RCADS）
大体时间：基线，第4周，第12周
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护理人员将完成问卷调查，以评估儿童参与者在六个方面的焦虑和情绪障碍症状：分离焦虑症，社交恐惧症，普遍焦虑症，恐慌症，强迫症和情绪低落（主要抑郁症）。
将计算每个子量表和整体尺度的标准化T评分。
T评分范围为30-90，得分较低，代表更好的结果。
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基线，第4周，第12周
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长期护理费用
大体时间：注册后1年
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在参与者参加研究后，将在1年内评估治疗时间和用药，并用于计算研究臂之间的平均长期护理成本差异。
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注册后1年
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治疗率的取消，未分布和治疗辍学
大体时间：第1-12周
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参与者的电子健康记录（EHR）将用于跟踪会议的取消，未出现和治疗辍学。
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第1-12周
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临床医生流失率
大体时间：第1-12周
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临床医生流失率将通过电子健康记录（EHR）评估。
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第1-12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David S Hong, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月24日
初级完成 (估计的)
2027年9月15日
研究完成 (估计的)
2027年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月27日
首次发布 (实际的)
2025年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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