Fase II: Engagement og klinisk påvirkning af Teleo Virtual Therapy Platform i kliniske omgivelser
17. september 2025 opdateret af: David Hong, Stanford University
Dette fase II -forsøg vil undersøge engagement i telehealth for børn, der gennemgår psykoterapi.
Specifikt vil forsøget undersøge patientengagement i Teleo, en virtuel terapiplatform specifikt designet til psykoterapi med ungdom sammenlignet med standardvideokonferencer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af skræddersyede telehealth -psykoterapimiljøer på kliniske resultater i forbindelse med behandling af pædiatrisk mental sundhed.
Forskere vil gennemføre en RCT i fuld skala med 156 familier for at vurdere, hvordan Teleo sammenlignes med standardvideokonferencer (f.eks. Zoom) på en række kliniske målinger, herunder annullering/no-show-hastigheder, klinikertilfredshed, behandlingsvarighed, behov for medicin og symptomer på angst og depression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jesse A Barrera, BA
- Telefonnummer: 6193792399
- E-mail: barreraj@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David S Hong, MD
- Telefonnummer: (650) 723-5511
- E-mail: dshong@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Monterey, California, Forenede Stater, 93940
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en humør og/eller angstlidelse
- Har dygtighed til at deltage i psykoterapi på engelsk
- Planlagt til at begynde terapi på et af undersøgelsesstederne
Ekskluderingskriterier:
- Comorbid diagnose af intellektuel handicap, autismespektrumforstyrrelse, psykotiske lidelser, højrisiko-selvmordsadfærd, der kræver øjeblikkelig hospitalisering, stofbrugsforstyrrelser eller anden fysisk eller mental tilstand, der ville forbyde dem at engagere sig i telehealth-indstillinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teleo
Deltagere i denne arm vil gennemgå terapi for 12 sessioner ved hjælp af Teleo Virtual Therapy Video Platform.
Sessioner registreres, og spørgeskemaer og kliniske data måles.
|
Terapeutledede psykoterapisessioner implementeret inden for Teleo virtuelle terapiplatform.
|
|
Aktiv komparator: Standard videokonferencer
Deltagere i denne gruppe gennemgår terapi for 12 sessioner ved hjælp af standardvideoplatforme (f.eks.
Zoom- eller Microsoft -teams).
Sessioner registreres, og spørgeskemaer og kliniske data måles.
|
Terapeutledede psykoterapisessioner implementeret i standard (ikke-Teleo) videoplatform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneinddragelsesskala (CIRS)
Tidsramme: Uge 1
|
Observationskodningsspørgeskema designet til at vurdere børneengagement i terapi.
Består af 6 poster (4 positivt indrammet, 2 negativt indrammet), hver på en 0-5 skala.
For at beregne en resuméresultat er de to negativt indrammede poster omvendt scoret, og scoringer på alle seks poster er gennemsnitligt.
Resuméresultater spænder fra 0-5, med højere score, der repræsenterer større børneengagement i terapi.
|
Uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mine tanker om terapi skala - plejeperson (MTT -CG)
Tidsramme: Uger 1, 6 og 12
|
Omsorgspersoner udfylder MTT -GC -spørgeskemaet for at måle deres barns engagement i psykoterapi på tværs af dimensioner af REACH Client Engagement Framework - forhold, forventning, deltagelse, klarhed og hjemmearbejde.
Resultater spænder fra 0-105, højere score indikerer 'bedre' resultat.
|
Uger 1, 6 og 12
|
|
Mine tanker om terapi skala - ungdom (MTT -Y)
Tidsramme: Uger 1, 6 og 12
|
Ungdom vil udfylde spørgeskemaer for at måle selvrapporteret engagement i psykoterapi på tværs af dimensioner af rammerne for rækkevidde klientengagement - forhold, forventning, deltagelse, klarhed og hjemmearbejde.
Resultater spænder fra 0-105, højere score indikerer 'bedre' resultat.
|
Uger 1, 6 og 12
|
|
Revideret børneangst og depression skala (RCADS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12
|
Omsorgspersoner udfylder spørgeskemaet for at vurdere børns deltagernes symptomer på angst og humørforstyrrelser på tværs af seks dimensioner: separationsangstlidelse, social fobi, generaliseret angstlidelse, paniklidelse, obsessiv tvangsforstyrrelse og lavt humør (større depressiv lidelse).
Standardiserede T-scoringer beregnes for hver underskala og for den samlede skala.
T-score spænder fra 30-90, med lavere score, der repræsenterer bedre resultater.
|
Baseline, uge 4, uge 12
|
|
Langsigtede omkostninger ved pleje
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
|
Behandlingsvarighed og brug af medicin vurderes over 1 år efter deltagernes tilmelding til undersøgelsen og bruges til at beregne forskelle i gennemsnitlige langsigtede omkostninger til pleje mellem undersøgelsesarmene.
|
1 år efter tilmelding
|
|
Afbestemmelser om behandling af terapisession, no-shows og dropout
Tidsramme: Uger 1-12
|
Deltagernes elektroniske sundhedsregistre (EHR) vil blive brugt til at spore session-aflysninger, no-shows og behandlingsfald.
|
Uger 1-12
|
|
Hastighed af klinikerklædning
Tidsramme: Uger 1-12
|
Kliniker -slidhastigheder vurderes via elektroniske sundhedsregistre (EHR).
|
Uger 1-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Hong, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2025
Først opslået (Anslået)
4. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80119
- R42MH136878 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teleo
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); MainSquare Co. (dba 'Teleo')AfsluttetStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater