Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze II: Zapojení a klinický dopad platformy pro virtuální terapii teleo v klinickém prostředí

26. června 2026 aktualizováno: David Hong, Stanford University
Tato studie fáze II prozkoumá zapojení do telehealth pro děti podstupující psychoterapii. Konkrétně zkouška prozkoumá zapojení pacienta v teleo, virtuální terapeutické platformě speciálně určené pro psychoterapii s mládeží, ve srovnání se standardním videokonferencem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat dopad prostředí na míru na míru telehealth psychoterapie na klinické výsledky v kontextu pediatrické léčby duševního zdraví. Vědci provedou RCT v plném měřítku se 156 rodinami, aby posoudili, jak se teleo srovnává se standardním videokonferencí (např. Zoom) na řadě klinických metrik, včetně míry zrušení/ne-show, spokojenost lékaře, trvání léčby, potřebou léků a příznaky úzkosti a deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monterey, California, Spojené státy, 93940
        • Zatím nenabíráme
        • Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s náladou a/nebo úzkostnou poruchou
  • Mít schopnost účastnit se psychoterapie v angličtině
  • Naplánováno na zahájení terapie na jednom ze studijních míst

Kritéria pro vyloučení:

- Komorbidní diagnóza intelektuálního postižení, poruchy autistického spektra, psychotických poruch, vysoce rizikového sebevražedného chování vyžadujícího okamžitou hospitalizaci, poruchy užívání návykových látek nebo jiné fyzické nebo duševní stav, který by jim zakazoval zapojení do nastavení telehealthu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teleo
Účastníci této paže podstoupí terapii na 12 sezení pomocí video virtuální terapeutické platformy Teleo. Zaznamená se relace a budou měřeny dotazníky a klinické údaje.
Jiný: Teleo
Psychoterapeutická sezení vedená v rámci platformy virtuální terapie Teleo.
Aktivní komparátor: Standardní videokonference
Účastníci této skupiny podstoupí terapii na 12 sezení pomocí standardních video platforem (např. Týmy Zoom nebo Microsoft). Zaznamená se relace a budou měřeny dotazníky a klinické údaje.
Jiný: Standardní videokonference
Terapeuty vedené psychoterapeutické sezení implementované ve standardní (non-Teleo) video platformě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení zapojení dítěte (CIRS)
Časové okno: 1. týden
Pozorovací kódovací dotazník navržený k posouzení zapojení dětí do terapie. Skládá se ze 6 položek (4 pozitivně zarámované, 2 negativně zarámované), z nichž každá na stupnici 0-5. Pro výpočet souhrnného skóre jsou obě negativně zarážené položky zpětně skórovány a skóre na všech šesti položkách jsou zprůměrovány. Souhrnná skóre se pohybuje od 0-5, přičemž vyšší skóre představuje větší zapojení do terapie.
1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moje myšlenky na měřítko terapie - pečovatel (MTT -CG)
Časové okno: Týdny 1, 6 a 12
Pečovatelé vyplní dotazník MTT -GC, aby změřili zapojení jejich dítěte do psychoterapie v rozměrech rámce zapojení klientů - vztah, očekávání, účast, jasnost a domácí úkoly. Skóre se pohybuje od 0-105, vyšší skóre naznačuje „lepší“ výsledek.
Týdny 1, 6 a 12
Moje myšlenky na měřítko terapie - mládež (MTT -Y)
Časové okno: Týdny 1, 6 a 12
Mládež vyplní dotazníky, aby měřila zapojení do psychoterapie v rozměrech rámce angažovanosti klienta Reach - vztah, očekávání, účast, jasnost a domácí úkoly. Skóre se pohybuje od 0-105, vyšší skóre naznačuje „lepší“ výsledek.
Týdny 1, 6 a 12
Revidovaná stupnice úzkosti a deprese pro děti (RCADS)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 12. týden
Pečovatelé vyplní dotazník, aby posoudili příznaky účastníků dítěte úzkosti a poruch nálady v šesti dimenzích: separační úzkostná porucha, sociální fobie, zobecněná úzkostná porucha, panická porucha, obsedantně nutkavou poruchu a nízká nálada (velká depresivní porucha). Standardizované T-skóre se vypočítá pro každou dílčí stupnici a pro celkovou stupnici. T-skóre se pohybuje od 30-90, s nižšími skóre představujícími lepší výsledky.
Základní linie, 4. týden, 12. týden
Dlouhodobé náklady na péči
Časové okno: 1 rok po zápisu
Doba léčby a užívání léčby budou hodnoceny po dobu 1 roku po zápisu účastníků do studie a použito k výpočtu rozdílů v průměrných dlouhodobých nákladech na péči mezi studijními zbraněmi.
1 rok po zápisu
Rychlost terapeutického zasedání, ne-show a ukončení léčby
Časové okno: Týdny 1-12
Elektronické zdravotní záznamy účastníků (EHR) budou použity ke sledování zrušení relací, no-show a ukončení léčby.
Týdny 1-12
Sazba opotřebení klinického lékaře
Časové okno: Týdny 1-12
Míra opotřebení klinického lékaře bude hodnocena prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů (EHR).
Týdny 1-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
MainSquare Co. (dba 'Teleo')

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Hong, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 80119
  • R42MH136878 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na Teleo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit