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Fase II: Engajamento e impacto clínico da plataforma de terapia virtual Teleo em ambientes clínicos

26 de junho de 2026 atualizado por: David Hong, Stanford University
Este estudo de fase II examinará o envolvimento na telessaúde para crianças em psicoterapia. Especificamente, o estudo examinará o envolvimento do paciente no Teleo, uma plataforma de terapia virtual projetada especificamente para psicoterapia com a juventude, em comparação com a videoconferência padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo examinar o impacto dos ambientes de psicoterapia de telessaúde personalizados nos resultados clínicos no contexto do tratamento de saúde mental pediátrica. Os pesquisadores conduzirão um ECR em larga escala com 156 famílias para avaliar como o Teneo se compara à videoconferência padrão (por exemplo, zoom) em uma variedade de métricas clínicas, incluindo taxas de cancelamento/não comparecimento, satisfação clínica, duração do tratamento, necessidade de medicação e sintomas de ansiedade e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Monterey, California, Estados Unidos, 93940
        • Ainda não está recrutando
        • Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com um clima e/ou transtorno de ansiedade
  • Tem proficiência para participar da psicoterapia em inglês
  • Programado para iniciar a terapia em um dos locais de estudo

Critérios de exclusão:

- Diagnóstico comórbido de incapacidade intelectual, transtorno do espectro do autismo, distúrbios psicóticos, comportamentos suicidas de alto risco que requerem hospitalização imediata, distúrbios do uso de substâncias ou outras condições físicas ou mentais que os proibiriam de se envolverem em ambientes de telessaúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teleo
Os participantes deste braço serão submetidos a terapia para 12 sessões usando a plataforma de vídeo de terapia virtual do Teleo. As sessões serão registradas e os questionários e os dados clínicos serão medidos.
Outro: Teleo
Sessões de psicoterapia conduzidas por terapeutas implementadas na plataforma de terapia virtual Teleo.
Comparador Ativo: Videoconferência padrão
Os participantes deste grupo passarão por terapia para 12 sessões usando plataformas de vídeo padrão (por exemplo, Zoom ou equipes da Microsoft). As sessões serão registradas e os questionários e os dados clínicos serão medidos.
Outro: Videoconferência padrão
Sessões de psicoterapia lideradas por terapeuta implementadas na plataforma de vídeo padrão (não telação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de envolvimento da criança (CIRS)
Prazo: Semana 1
Questionário de codificação observacional projetado para avaliar o envolvimento da criança na terapia. Consiste em 6 itens (4 com estrutura positivamente, 2 com estrutura negativa), cada uma em uma escala de 0-5. Para calcular uma pontuação resumida, os dois itens com estrutura negativa são pontuados reversos e as pontuações nos seis itens são calculadas em média. Os escores de resumo variam de 0 a 5, com pontuações mais altas representando maior envolvimento infantil na terapia.
Semana 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meus pensamentos sobre escala de terapia - cuidador (MTT -cg)
Prazo: Semanas 1, 6 e 12
Os cuidadores concluirão o questionário MTT -GC para medir o envolvimento de seus filhos na psicoterapia entre as dimensões da estrutura de engajamento do cliente de alcance - relacionamento, expectativa, participação, clareza e lição de casa. As pontuações variam de 0 a 105, pontuações mais altas indicam um resultado "melhor".
Semanas 1, 6 e 12
Meus pensamentos sobre escala de terapia - juventude (mtt -y)
Prazo: Semanas 1, 6 e 12
Os jovens concluirão os questionários para medir o envolvimento autorreferido na psicoterapia entre as dimensões da estrutura de engajamento do cliente de alcance - relacionamento, expectativa, participação, clareza e lição de casa. As pontuações variam de 0 a 105, pontuações mais altas indicam um resultado "melhor".
Semanas 1, 6 e 12
Escala de ansiedade e depressão das crianças revisadas (RCADs)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 12
Os cuidadores concluirão o questionário para avaliar os sintomas de ansiedade e transtornos do humor dos participantes da criança em seis dimensões: transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno obsessivo compulsivo e baixo humor (transtorno depressivo maior). Os escores T padronizados serão calculados para cada subescala e para a escala geral. Os escores T variam de 30 a 90, com pontuações mais baixas representando melhores resultados.
Linha de base, semana 4, semana 12
Custo de atendimento a longo prazo
Prazo: 1 ano após a inscrição
A duração do tratamento e o uso de medicamentos serão avaliados ao longo de 1 ano após a inscrição dos participantes no estudo e usados ​​para calcular diferenças no custo médio de atendimento a longo prazo entre os braços do estudo.
1 ano após a inscrição
Taxa de cancelamentos de sessão de terapia, sem shows e abandono de tratamento
Prazo: Semanas 1-12
Os registros eletrônicos de saúde dos participantes (EHR) serão usados ​​para rastrear cancelamentos de sessões, não shows e abandono do tratamento.
Semanas 1-12
Taxa de atrito clínico
Prazo: Semanas 1-12
As taxas de atrito do clínico serão avaliadas por meio de registros eletrônicos de saúde (EHR).
Semanas 1-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
MainSquare Co. (dba 'Teleo')

Investigadores

  • Investigador principal: David S Hong, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 80119
  • R42MH136878 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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