Fas II: Engagemang och klinisk påverkan av Teleo Virtual Therapy -plattformen i kliniska miljöer
26 juni 2026 uppdaterad av: David Hong, Stanford University
Denna fas II -studie kommer att undersöka engagemang i telehälsa för barn som genomgår psykoterapi.
Specifikt kommer försöket att undersöka patientengagemanget i Teleo, en virtuell terapifattform som är specifikt utformad för psykoterapi med ungdom, jämfört med standard videokonferenser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av skräddarsydda telehälsa psykoterapimiljöer på kliniska resultat i samband med barnhälsobehandling.
Forskare kommer att genomföra en fullskalig RCT med 156 familjer för att bedöma hur teleo jämför med standardvideokonferenser (t.ex. zoom) på en rad kliniska mätvärden, inklusive avbokning/no-show-priser, kliniker tillfredsställelse, behandlingstid, behov för medicinering och symtom på ångest och depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jesse A Barrera, BA
- Telefonnummer: 6193792399
- E-post: barreraj@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: David S Hong, MD
- Telefonnummer: (650) 723-5511
- E-post: dshong@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Monterey, California, Förenta staterna, 93940
- Har inte rekryterat ännu
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford University
-
Kontakt:
- David S Hong, MD
- Telefonnummer: 650-724-2939
- E-post: dshong@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserats med en humör och/eller ångestsjukdom
- Har kunskaper att delta i psykoterapi på engelska
- Planerad att börja terapi på en av studieplatserna
Uteslutningskriterier:
- Komorbid diagnos av intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning, psykotiska störningar, högrisk självmordsbeteenden som kräver omedelbar sjukhusvistelse, substansanvändningsstörningar eller annat fysiskt eller mentalt tillstånd som skulle förbjuda dem att engagera sig i telehälsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleo
Deltagare i denna arm kommer att genomgå terapi under 12 sessioner med Teleo Virtual Therapy Video -plattformen.
Sessioner kommer att registreras och frågeformulär och kliniska data mäts.
|
Terapeutledda psykoterapisessioner implementerade inom Teleos virtuella terapiplattform.
|
|
Aktiv komparator: Standardvideokonferens
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå terapi under 12 sessioner med standardvideoplattformar (t.ex.
Zooma eller Microsoft -team).
Sessioner kommer att registreras och frågeformulär och kliniska data mäts.
|
Terapeutledda psykoterapisessioner implementerade i standard (icke-teleo) videoplattform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Child Engagement Rating Scale (CIRS)
Tidsram: Vecka 1
|
Observationskodningsfrågeformulär utformat för att bedöma barnens engagemang i terapi.
Består av 6 artiklar (4 positivt inramade, 2 negativt inramade), var och en på en 0-5 skala.
För att beräkna en sammanfattande poäng är de två negativt inramade artiklarna omvänd poäng och poäng på alla sex artiklarna är i genomsnitt.
Sammanfattningspoäng sträcker sig från 0-5, med högre poäng som representerar större barnengagemang i terapi.
|
Vecka 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mina tankar om Therapy Scale - Caregiver (MTT -CG)
Tidsram: Veckor 1, 6 och 12
|
Vårdgivare kommer att fylla i MTT -GC -frågeformuläret för att mäta sitt barns engagemang i psykoterapi över dimensioner av ramen för räckvidd - relation, förväntan, närvaro, tydlighet och läxor.
Poäng sträcker sig från 0-105, högre poäng indikerar "bättre" resultat.
|
Veckor 1, 6 och 12
|
|
Mina tankar om terapiskala - ungdom (MTT -Y)
Tidsram: Veckor 1, 6 och 12
|
Ungdomar kommer att fylla i frågeformulär för att mäta självrapporterat engagemang i psykoterapi över dimensioner av räckvidden för räckvidd - relation, förväntan, närvaro, tydlighet och läxor.
Poäng sträcker sig från 0-105, högre poäng indikerar "bättre" resultat.
|
Veckor 1, 6 och 12
|
|
Reviderad barns ångest- och depressionskala (RCADs)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 12
|
Vårdgivare kommer att fylla i frågeformuläret för att utvärdera barns deltagares symtom på ångest och humörstörningar över sex dimensioner: separationsångeststörning, social fobi, generaliserad ångeststörning, panikstörning, tvångssyndrom och låg humör (större depressiv störning).
Standardiserade T-poäng kommer att beräknas för varje underskala och för den totala skalan.
T-poäng sträcker sig från 30-90, med lägre poäng som representerar bättre resultat.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 12
|
|
Vårdkostnadskostnad
Tidsram: 1 år efter anmälan
|
Behandlingstid och medicinering kommer att utvärderas över ett år efter deltagarnas registrering i studien och användas för att beräkna skillnader i genomsnittliga långsiktiga vårdkostnader mellan studiearmarna.
|
1 år efter anmälan
|
|
Avbokningsgrad av terapisession, no-shows och behandling av behandling
Tidsram: Veckor 1-12
|
Deltagarnas elektroniska hälsoregister (EHR) kommer att användas för att spåra sessionavbokningar, no-shows och behandlingsavfall.
|
Veckor 1-12
|
|
Hastighet av kliniker utmattning
Tidsram: Veckor 1-12
|
Klinikerutslitningshastigheter kommer att bedömas via Electronic Health Records (EHR).
|
Veckor 1-12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David S Hong, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
4 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80119
- R42MH136878 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .