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Fase II: compromiso e impacto clínico de la plataforma de terapia virtual Teleo en entornos clínicos

26 de junio de 2026 actualizado por: David Hong, Stanford University
Este ensayo de fase II examinará la participación en la telesalud para niños sometidos a psicoterapia. Específicamente, el ensayo examinará la participación del paciente en Teleo, una plataforma de terapia virtual diseñada específicamente para la psicoterapia con los jóvenes, en comparación con la videoconferencia estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto de los entornos de psicoterapia de telesalud a medida en los resultados clínicos en el contexto del tratamiento de salud mental pediátrica. Los investigadores llevarán a cabo un ECA a gran escala con 156 familias para evaluar cómo Teleo se compara con la videoconferencia estándar (por ejemplo, Zoom) en una variedad de métricas clínicas, incluidas las tasas de cancelación/no presentación, satisfacción clínica, duración del tratamiento, necesidad de medicamentos y síntomas de ansiedad y depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jesse A Barrera, BA
  • Número de teléfono: 6193792399
  • Correo electrónico: barreraj@stanford.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David S Hong, MD
  • Número de teléfono: (650) 723-5511
  • Correo electrónico: dshong@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Monterey, California, Estados Unidos, 93940
        • Aún no reclutando
        • Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con un trastorno de humor y/o ansiedad
  • Tener competencia para participar en psicoterapia en inglés
  • Programado para comenzar la terapia en uno de los sitios de estudio

Criterios de exclusión:

- Diagnóstico comórbido de discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista, trastornos psicóticos, comportamientos suicidas de alto riesgo que requieren hospitalización inmediata, trastornos por uso de sustancias u otra condición física o mental que les prohibiría participar en entornos de telesalud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Teleo
Los participantes en este brazo se someterán a terapia para 12 sesiones utilizando la plataforma de video de terapia virtual Teleo. Se registrarán las sesiones y se medirán cuestionarios y los datos clínicos.
Otro: Teleo
Sesiones de psicoterapia dirigidas por terapeutas implementadas dentro de la plataforma de terapia virtual Teleo.
Comparador activo: Videoconferencia estándar
Los participantes en este grupo se someterán a terapia para 12 sesiones utilizando plataformas de video estándar (p. Ej. Zoom o equipos de Microsoft). Se registrarán las sesiones y se medirán cuestionarios y los datos clínicos.
Otro: Videoconferencia estándar
Sesiones de psicoterapia dirigidas por el terapeuta implementadas en la plataforma de video estándar (no Teleo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de participación del niño (CIRS)
Periodo de tiempo: Semana 1
Cuestionario de codificación de observación diseñado para evaluar la participación infantil en la terapia. Consta de 6 ítems (4 enmarcados positivamente, 2 enmarcados negativos), cada uno en una escala 0-5. Para calcular una puntuación resumida, los dos elementos enmarcados negativamente se puntúan inversamente y se promedian los puntajes en los seis elementos. Los puntajes de resumen varían de 0-5, con puntajes más altos que representan una mayor participación infantil en la terapia.
Semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mis pensamientos sobre la escala de terapia - cuidador (MTT -CG)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 6 y 12
Los cuidadores completarán el cuestionario de MTT -GC para medir el compromiso de sus hijos en la psicoterapia a través de las dimensiones del marco de participación del cliente Reach: relación, expectativa, asistencia, claridad y tarea. Los puntajes varían de 0-105, las puntuaciones más altas indican un resultado 'mejor'.
Semanas 1, 6 y 12
Mis pensamientos sobre la escala de terapia - Jóvenes (MTT -Y)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 6 y 12
Los jóvenes completarán cuestionarios para medir el compromiso autoinformado en la psicoterapia a través de las dimensiones del marco de participación del cliente REACH: relación, expectativa, asistencia, claridad y tarea. Los puntajes varían de 0-105, las puntuaciones más altas indican un resultado 'mejor'.
Semanas 1, 6 y 12
Escala revisada de ansiedad y depresión de los niños (RCAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 12
Los cuidadores completarán el cuestionario para evaluar los síntomas de la ansiedad y los trastornos del estado de ánimo de los participantes de los niños en seis dimensiones: trastorno de ansiedad de separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y bajo estado de ánimo (trastorno depresivo mayor). Las puntuaciones T estandarizadas se calcularán para cada subescala y para la escala general. Las puntuaciones T varían de 30-90, con puntajes más bajos que representan mejores resultados.
Línea de base, semana 4, semana 12
Costo de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
La duración del tratamiento y el uso de medicamentos se evaluarán durante 1 año después de la inscripción de los participantes en el estudio, y se utilizará para calcular las diferencias en el costo promedio de atención a largo plazo entre los brazos del estudio.
1 año después de la inscripción
Tasa de cancelaciones de la sesión de terapia, no shows y abandono del tratamiento
Periodo de tiempo: Semanas 1-12
Los registros electrónicos de salud de los participantes (EHR) se utilizarán para rastrear las cancelaciones de sesiones, no shows y abandono de tratamiento.
Semanas 1-12
Tasa de desgaste clínico
Periodo de tiempo: Semanas 1-12
Las tasas de deserción del clínico se evaluarán a través de los registros de salud electrónicos (EHR).
Semanas 1-12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
MainSquare Co. (dba 'Teleo')

Investigadores

  • Investigador principal: David S Hong, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 80119
  • R42MH136878 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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