Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe II: Teleo -virtuaaliterapiaalustan sitoutuminen ja kliininen vaikutus kliinisissä olosuhteissa

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: David Hong, Stanford University
Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan psykoterapian teleterveyden sitoutumista psykoterapialle. Erityisesti tutkimuksessa tutkitaan potilaan sitoutumista Teleoon, virtuaaliterapiaalustaan, joka on erityisesti suunniteltu nuorten psykoterapiaan verrattuna tavanomaiseen videoneuvotteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia räätälöityjen etäterveyden psykoterapiaympäristöjen vaikutusta kliinisiin tuloksiin lasten mielenterveyshoidon yhteydessä. Tutkijat suorittavat täysimittaisen RCT: n 156 perheen kanssa arvioidakseen, kuinka Teleo verrataan tavanomaiseen videoneuvotteluun (esim. Zoom) moniin kliinisiin mittareihin, mukaan lukien peruuttaminen/ei-näyttelyasteet, lääkärin tyytyväisyys, hoidon kesto, lääkityksen tarve sekä ahdistuksen ja masennuksen oireet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriö
  • On taitoa osallistua psykoterapiaan englanniksi
  • On tarkoitus aloittaa terapia yhdellä tutkimuspaikalla

Poissulkemiskriteerit:

- Älyllisen vamman, autismispektrihäiriön, psykoottisten häiriöiden, korkean riskin itsemurhakäyttäytymisen, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa, päihteiden käytön häiriöitä tai muuta fyysistä tai henkistä tilaa, diagnoosi, joka kieltää heitä harjoittamasta etäterveys-asetuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ineo
Tämän käsivarren osallistujille käydään terapiaa 12 istunnolle, jotka käyttävät Teleo -virtuaaliterapiavideoalusta. Istunnot tallennetaan ja kyselylomakkeet ja kliiniset tiedot mitataan.
Muut: Teleo
Terapeutin vetämät psykoterapiaistunnot toteutettu Teleo-virtuaaliterapia-alustalla.
Active Comparator: Vakiovideokonferenssi
Tämän ryhmän osanottajat käyvät hoidossa 12 istuntoa käyttämällä tavallisia videoalustoja (esim. Zoom- tai Microsoft -tiimit). Istunnot tallennetaan ja kyselylomakkeet ja kliiniset tiedot mitataan.
Muut: Vakiovideokonferenssi
Terapeutin johtamat psykoterapiaistunnot, jotka on toteutettu vakiona (ei-Teleo) videoalustalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten osallistumisasteikko (CIRS)
Aikaikkuna: Viikko 1
Havainnollinen koodauskysely, jonka tarkoituksena on arvioida lasten sitoutumista terapiaan. Koostuu 6 tuotteesta (4 positiivisesti kehystetty, 2 negatiivisesti kehystetty), jokainen asteikolla 0-5. Yhteenvetopisteen laskemiseksi kaksi negatiivisesti kehystettyä kohtaa on käänteispiste ja pisteet kaikissa kuudessa kohteessa on keskiarvo. Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa lasten sitoutumista terapiaan.
Viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajatukseni terapiaasteikosta - hoitaja (MTT -CG)
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 12
Hoitajat täyttävät MTT -GC -kyselylomakkeen mitatakseen lapsensa sitoutumista psykoterapiaan Reach -asiakkaan sitoutumiskehyksen ulottuvuuksissa - suhde, odotus, osallistuminen, selkeys ja kotitehtävät. Pisteet ovat välillä 0-105, korkeammat pisteet osoittavat 'paremman' lopputuloksen.
Viikot 1, 6 ja 12
Ajatukseni terapiaasteikosta - nuori (MTT -Y)
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 12
Nuoret täyttävät kyselylomakkeet itseraportoidun sitoutumisen psykoterapiaan Reach -asiakkaan sitoutumiskehyksen ulottuvuuksien välillä - suhde, odotus, läsnäolo, selkeys ja kotitehtävät. Pisteet ovat välillä 0-105, korkeammat pisteet osoittavat 'paremman' lopputuloksen.
Viikot 1, 6 ja 12
Tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 12
Hoitajat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen lasten osallistujien ahdistuksen ja mielialahäiriöiden oireita kuudessa ulottuvuudessa: erotus ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen fobia, yleinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, pakko -oireinen häiriö ja matala mieliala (suuri masennushäiriö). Standardisoidut T-pisteet lasketaan jokaiselle osa-asteikolla ja kokonaisasteikolla. T-pisteet vaihtelevat välillä 30-90, alhaisemmat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Baseline, viikko 4, viikko 12
Pitkäaikaiset hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Hoidon kesto ja lääkityskäyttö arvioidaan yli vuoden kuluttua siitä, kun osallistujat ilmoittautuivat tutkimukseen, ja sitä käytetään laskemaan keskimääräiset pitkäaikaiset hoitokustannukset tutkimusvarsien välillä.
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Hoitoistunnon peruutukset, ei-näytökset ja hoidon keskeyttäminen
Aikaikkuna: Viikot 1-12
Osallistujien sähköisiä terveystietoja (EHR) käytetään istuntojen peruutusten, ei-show-ohjelmien ja hoidon keskeyttämisen seuraamiseen.
Viikot 1-12
Kliinisen kliinisen hankautumisen määrä
Aikaikkuna: Viikot 1-12
Kliinisten hankautumisaste arvioidaan sähköisten terveystietojen (EHR) kautta.
Viikot 1-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
MainSquare Co. (dba 'Teleo')

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Hong, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80119
  • R42MH136878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teleo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa