Phase II: Engagement et impact clinique de la plateforme de thérapie virtuelle Teleo en milieu clinique
26 juin 2026 mis à jour par: David Hong, Stanford University
Cet essai de phase II examinera l'engagement dans la télésanté pour les enfants subissant une psychothérapie.
Plus précisément, l'essai examinera l'engagement des patients dans Teleo, une plate-forme de thérapie virtuelle spécialement conçue pour la psychothérapie avec les jeunes, par rapport à la vidéoconférence standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à examiner l'impact des environnements de psychothérapie de télésanté sur mesure sur les résultats cliniques dans le contexte du traitement de santé mentale pédiatrique.
Les chercheurs effectueront un ECR à grande échelle avec 156 familles pour évaluer comment Teleo se compare à la vidéoconférence standard (par exemple, zoom) sur une gamme de mesures cliniques, y compris les taux d'annulation / non-présentation, la satisfaction des cliniciens, la durée du traitement, le besoin de médicaments et les symptômes d'anxiété et de dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jesse A Barrera, BA
- Numéro de téléphone: 6193792399
- E-mail: barreraj@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David S Hong, MD
- Numéro de téléphone: (650) 723-5511
- E-mail: dshong@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Monterey, California, États-Unis, 93940
- Pas encore de recrutement
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- David S Hong, MD
- Numéro de téléphone: 650-724-2939
- E-mail: dshong@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec un trouble de l'humeur et / ou de l'anxiété
- Avoir une compétence pour participer à la psychothérapie en anglais
- Prévu pour commencer la thérapie sur l'un des sites d'étude
Critères d'exclusion:
- Diagnostic comorbide de la déficience intellectuelle, des troubles du spectre autistique, des troubles psychotiques, des comportements suicidaires à haut risque nécessitant une hospitalisation immédiate, des troubles de la consommation de substances ou une autre condition physique ou mentale qui les interditerait de s'engager dans des milieux de télésanté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléo
Les participants à ce bras subiront une thérapie pendant 12 séances en utilisant la plate-forme vidéo de thérapie virtuelle Teleo.
Les séances seront enregistrées et des questionnaires et des données cliniques seront mesurées.
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Séances de psychothérapie dirigées par un thérapeute mises en œuvre au sein de la plateforme de thérapie virtuelle Teleo.
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Comparateur actif: Vidéoconférence standard
Les participants à ce groupe subiront une thérapie pendant 12 séances en utilisant des plates-formes vidéo standard (par exemple
Zoom ou équipes Microsoft).
Les séances seront enregistrées et des questionnaires et des données cliniques seront mesurées.
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Des séances de psychothérapie dirigés par le thérapeute implémentées dans la plate-forme vidéo standard (non-téleo).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la participation des enfants (CIRS)
Délai: Semaine 1
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Questionnaire de codage observationnel conçu pour évaluer l'engagement de l'enfant dans la thérapie.
Se compose de 6 éléments (4 à cadre positif, 2 à cadre négatif), chacun sur une échelle 0-5.
Pour calculer un score de résumé, les deux éléments à cadre négatif sont notés inversés et les scores sur les six éléments sont moyennés.
Les scores de résumé vont de 0 à 5, avec des scores plus élevés représentant un plus grand engagement de l'enfant dans la thérapie.
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Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mes pensées sur l'échelle de thérapie - Caregiver (MTT-CG)
Délai: Semaines 1, 6 et 12
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Les soignants rempliront le questionnaire MTT-GC pour mesurer l'engagement de leur enfant dans la psychothérapie à travers les dimensions du cadre de l'engagement client Reach - relation, espérance, fréquentation, clarté et devoirs.
Les scores vont de 0 à 105, les scores plus élevés indiquent un «meilleur» résultat.
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Semaines 1, 6 et 12
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Mes pensées sur l'échelle de thérapie - Jeunesse (MTT-Y)
Délai: Semaines 1, 6 et 12
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Les jeunes rempliront des questionnaires pour mesurer l'engagement autodéclaré dans la psychothérapie à travers les dimensions du cadre de l'engagement client Reach - relation, espérance, fréquentation, clarté et devoirs.
Les scores vont de 0 à 105, les scores plus élevés indiquent un «meilleur» résultat.
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Semaines 1, 6 et 12
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Échelle révisée de l'anxiété et de la dépression des enfants (RCAD)
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 12
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Les soignants rempliront un questionnaire pour évaluer les symptômes des enfants des enfants en matière d'anxiété et de troubles de l'humeur à travers six dimensions: trouble d'anxiété de séparation, phobie sociale, trouble anxieux généralisé, trouble panique, trouble obsessionnel compulsif et mauvaise humeur (trouble dépressif majeur).
Les scores T standardisés seront calculés pour chaque sous-échelle et pour l'échelle globale.
Les scores T varient de 30 à 90, avec des scores inférieurs représentant de meilleurs résultats.
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Baseline, semaine 4, semaine 12
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Coût des soins à long terme
Délai: 1 an après l'inscription
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La durée du traitement et l'utilisation des médicaments seront évaluées sur un an après l'inscription des participants à l'étude et utilisées pour calculer les différences de coût des soins moyen à long terme entre les bras de l'étude.
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1 an après l'inscription
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Taux de séance de thérapie Annulations, non-présentations et abandon du traitement
Délai: Semaines 1-12
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Les dossiers électroniques de santé des participants (DSE) seront utilisés pour suivre les annulations de session, les non-présentations et l'abandon du traitement.
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Semaines 1-12
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Taux d'attrition du clinicien
Délai: Semaines 1-12
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Les taux d'attrition des cliniciens seront évalués via des dossiers de santé électroniques (DSE).
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Semaines 1-12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S Hong, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Première publication (Réel)
4 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80119
- R42MH136878 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .