2 단계 : 임상 환경에서 Teleo Virtual Therapy 플랫폼의 참여 및 임상 영향
2026년 6월 26일 업데이트: David Hong, Stanford University
이 II 단계 시험은 심리 치료를받는 어린이들을위한 원격 건강에 대한 참여를 조사 할 것입니다.
구체적으로,이 시험은 표준 화상 회의와 비교하여 청소년과의 심리 치료를 위해 특별히 설계된 가상 치료 플랫폼 인 Teleo의 환자 참여를 조사 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 정신 건강 치료의 맥락에서 맞춤형 원격 건강 심리 치료 환경이 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구원들은 156 가족과 함께 본격적인 RCT를 수행하여 텔레오가 취소/노쇼 율, 임상의 만족도, 치료 기간, 약물 필요 및 불안 및 우울증의 증상을 포함한 다양한 임상 메트릭에 대한 표준 화상 회의 (예 : 줌)와 어떻게 비교하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesse A Barrera, BA
- 전화번호: 6193792399
- 이메일: barreraj@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David S Hong, MD
- 전화번호: (650) 723-5511
- 이메일: dshong@stanford.edu
연구 장소
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California
-
Monterey, California, 미국, 93940
- 아직 모집하지 않음
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- David S Hong, MD
- 전화번호: 650-724-2939
- 이메일: dshong@stanford.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 기분 및/또는 불안 장애로 진단
- 영어로 심리 치료에 참여할 수있는 능력이 있습니다
- 연구 장소 중 하나에서 치료를 시작할 예정
제외 기준 :
- 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 정신병 장애, 즉각적인 입원, 물질 사용 장애 또는 원격 건강 환경에 참여하는 것을 금지하는 기타 신체적 또는 정신적 상태의 동반 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레오
이 ARM의 참가자는 Teleo Virtual Therapy 비디오 플랫폼을 사용하여 12 세션에 대한 치료를받습니다.
세션이 기록되고 설문지 및 임상 데이터가 측정됩니다.
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Teleo 가상 치료 플랫폼 내에서 구현된 치료사가 주도하는 심리 치료 세션.
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활성 비교기: 표준 화상 회의
이 그룹의 참가자는 표준 비디오 플랫폼 (예 :
줌 또는 마이크로 소프트 팀).
세션이 기록되고 설문지 및 임상 데이터가 측정됩니다.
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표준 (비 텔레오) 비디오 플랫폼에서 구현 된 치료사 주도의 심리 치료 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 참여 등급 척도 (CIRS)
기간: 1 주차
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치료에 대한 아동 참여를 평가하도록 설계된 관찰 코딩 설문지.
각각 0-5 스케일로 6 개의 항목 (4 개의 양의 프레임, 2 개의 부정 프레임)으로 구성됩니다.
요약 점수를 계산하기 위해, 두 개의 부정적인 프레임 항목은 리버스 점수를 받고 6 개 항목 모두의 점수는 평균화됩니다.
요약 점수의 범위는 0-5 세이며, 높은 점수는 치료에 더 큰 아동 참여를 나타냅니다.
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1 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 척도에 대한 나의 생각 - 간병인 (MTT -CG)
기간: 1, 6 및 12 주
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간병인은 MTT -GC 설문지를 완료하여 REACH Client Engagement 프레임 워크의 차원에서 자녀의 심리 치료에 대한 참여를 측정 할 것입니다. 관계, 기대, 출석, 선명도 및 숙제.
점수는 0-105이며, 점수가 높을수록 '더 나은'결과가 나타납니다.
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1, 6 및 12 주
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치료 척도에 대한 나의 생각 -SUMS (MTT -Y)
기간: 1, 6 및 12 주
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청소년은 설문지를 완료하여 REACH Client Engagement 프레임 워크의 차원, 관계, 기대, 출석, 선명도 및 숙제의 차원에서 심리 치료에 대한 자체보고 된 참여를 측정 할 것입니다.
점수는 0-105이며, 점수가 높을수록 '더 나은'결과가 나타납니다.
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1, 6 및 12 주
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어린이의 불안 및 우울증 척도 (RCAD) 개정
기간: 기준선, 4 주차, 12 주
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간병인은 분리 불안 장애, 사회 공생, 일반 불안 장애, 공황 장애, 강박 장애 및 낮은 기분 (주요 우울 장애) 등 6 차원에서 아동 참가자의 불안 및 기분 장애 증상을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
표준화 된 T- 점수는 각 하위 스케일 및 전체 스케일에 대해 계산됩니다.
T- 점수의 범위는 30-90이며 점수는 낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4 주차, 12 주
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장기 치료 비용
기간: 등록 후 1 년
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치료 기간 및 약물 사용은 참가자의 연구 등록 후 1 년 동안 평가 될 것이며, 연구 무기 사이의 평균 장기 치료 비용의 차이를 계산하는 데 사용됩니다.
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등록 후 1 년
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치료 세션 취소, 노쇼 및 치료 중퇴율
기간: 1-12 주
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참가자의 전자 건강 기록 (EHR)은 세션 취소, 노쇼 및 치료 중퇴를 추적하는 데 사용됩니다.
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1-12 주
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임상의 마모율
기간: 1-12 주
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임상의 마모율은 전자 건강 기록 (EHR)을 통해 평가됩니다.
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1-12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David S Hong, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기분 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음