Fase II: Betrokkenheid en klinische impact van het Teleo Virtual Therapy Platform in klinische omgevingen
26 juni 2026 bijgewerkt door: David Hong, Stanford University
Deze fase II -studie zal de betrokkenheid bij telehealth onderzoeken voor kinderen die psychotherapie ondergaan.
In het bijzonder zal de studie de betrokkenheid van de patiënt bij Teleo onderzoeken, een virtueel therapplatform dat specifiek is ontworpen voor psychotherapie met jongeren, in vergelijking met standaard videoconferenties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de impact van op maat gemaakte telehealth -psychotherapie -omgevingen op klinische resultaten te onderzoeken in de context van pediatrische geestelijke gezondheidszorg.
Onderzoekers zullen een volledige RCT uitvoeren met 156 gezinnen om te beoordelen hoe Teleo zich verhoudt tot standaard videoconferenties (bijv. Zoom) op een reeks klinische statistieken, waaronder annulering/no-show tarieven, tevredenheid van artsen, duur van de behandeling, behoefte aan medicatie en symptomen van angst en depressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jesse A Barrera, BA
- Telefoonnummer: 6193792399
- E-mail: barreraj@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: David S Hong, MD
- Telefoonnummer: (650) 723-5511
- E-mail: dshong@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Monterey, California, Verenigde Staten, 93940
- Nog niet aan het werven
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University
-
Contact:
- David S Hong, MD
- Telefoonnummer: 650-724-2939
- E-mail: dshong@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een stemming en/of angststoornis
- Bekwaam zijn om deel te nemen aan psychotherapie in het Engels
- Gepland om te beginnen met therapie op een van de studiesites
Uitsluitingscriteria:
- Comorbide diagnose van intellectuele handicap, autismespectrumstoornis, psychotische stoornissen, suïcidaal gedrag met een hoog risico dat onmiddellijke ziekenhuisopname, drugsgebruiksstoornissen of andere fysieke of mentale toestand vereist die hen zouden verbieden zich bezig te houden met telehealth-instellingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teleo
Deelnemers aan deze arm zullen 12 sessies therapie ondergaan met behulp van het Teleo Virtual Therapy Video Platform.
Sessies worden opgenomen en vragenlijsten en klinische gegevens worden gemeten.
|
Psychotherapiesessies onder leiding van een therapeut geïmplementeerd binnen het virtuele therapieplatform Teleo.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard videoconferenties
Deelnemers aan deze groep zullen 12 sessies therapie ondergaan met behulp van standaard videoplatforms (b.v.
Zoom- of Microsoft -teams).
Sessies worden opgenomen en vragenlijsten en klinische gegevens worden gemeten.
|
Therapeut-geleide psychotherapiesessies geïmplementeerd in standaard (niet-Teleo) videoplatform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheidsschaal voor kinderen (CIRS)
Tijdsspanne: Week 1
|
Observationele coderingsvragenlijst die is ontworpen om de betrokkenheid van kinderen bij therapie te beoordelen.
Bestaat uit 6 items (4 positief omlijst, 2 negatief omlijst), elk op een schaal van 0-5.
Om een samenvattende score te berekenen, worden de twee negatief omlijst-items omgekeerd gescoord en worden scores op alle zes items gemiddeld.
Samenvatting scores variëren van 0-5, waarbij hogere scores een grotere kinderbetrokkenheid bij therapie vertegenwoordigen.
|
Week 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mijn gedachten over therapieschaal - zorgverlener (MTT -CG)
Tijdsspanne: Weken 1, 6 en 12
|
Zorgverleners zullen de MTT -GC -vragenlijst invullen om de betrokkenheid van hun kind bij psychotherapie te meten over dimensies van het bereik van het bereik van het bereik van klanten - relatie, verwachting, aanwezigheid, duidelijkheid en huiswerk.
Scores variëren van 0-105, hogere scores geven 'beter' uitkomst aan.
|
Weken 1, 6 en 12
|
|
Mijn gedachten over therapieschaal - Jeugd (MTT -Y)
Tijdsspanne: Weken 1, 6 en 12
|
Jongeren zullen vragenlijsten invullen om zelfgerapporteerde betrokkenheid bij psychotherapie te meten over dimensies van het bereik van het bereik van de klantbetrokkenheid - relatie, verwachting, aanwezigheid, duidelijkheid en huiswerk.
Scores variëren van 0-105, hogere scores geven 'beter' uitkomst aan.
|
Weken 1, 6 en 12
|
|
Herziene angst voor kinderen en depressie (RCAD's)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 12
|
Zorgverleners zullen de vragenlijst invullen om de symptomen van kinderen van angst en stemmingsstoornissen over zes dimensies te beoordelen: scheidingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessieve compulsieve stoornissen en een laag humeur (ernstige depressieve stoornis).
Gestandaardiseerde T-scores worden berekend voor elke subschaal en voor de totale schaal.
T-scores variëren van 30-90, met lagere scores die betere resultaten vertegenwoordigen.
|
Baseline, week 4, week 12
|
|
Langdurige zorgkosten
Tijdsspanne: 1 jaar na de inschrijving
|
De duur van de behandeling en het gebruik van medicatie worden gedurende 1 jaar na de inschrijving van de deelnemers in het onderzoek beoordeeld en worden gebruikt om verschillen in gemiddelde zorgkosten op lange termijn tussen de onderzoeksarmen te berekenen.
|
1 jaar na de inschrijving
|
|
Snelheid van therapiesessie annuleringen, no-shows en behandelingsuitval
Tijdsspanne: Weken 1-12
|
De elektronische gezondheidsdossiers van de deelnemers (EPD) zullen worden gebruikt om sessie-annuleringen, no-shows en behandelingsuitval bij te houden.
|
Weken 1-12
|
|
Mate of Clinician Explition
Tijdsspanne: Weken 1-12
|
De verloop van clinici wordt beoordeeld via elektronische gezondheidsdossiers (EPD).
|
Weken 1-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David S Hong, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80119
- R42MH136878 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .