II. Fázis: A teleo virtuális terápiás platform elkötelezettségének és klinikai hatása klinikai körülmények között
2026. június 26. frissítette: David Hong, Stanford University
Ez a II. Fázisú vizsgálat megvizsgálja a pszichoterápián átesett gyermekek telehealth -ek elkötelezettségét.
Pontosabban, a vizsgálat megvizsgálja a betegek elkötelezettségét a Teleo -ban, egy olyan virtuális terápiás platformon, amelyet kifejezetten az ifjúság pszichoterápiájára terveztek, összehasonlítva a szokásos videokonferenciákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a testreszabott telehealth pszichoterápiás környezetek klinikai eredményekre gyakorolt hatását a gyermekkori mentálhigiénés kezelés összefüggésében.
A kutatók teljes körű RCT-t végeznek 156 családdal, hogy felmérjék, hogy a Teleo összehasonlítja a szokásos videokonferenciákat (például zoomot) számos klinikai mutatónál, ideértve a lemondási/-bemutató arányt, a klinikusok elégedettségét, a kezelés időtartamát, a gyógyszeres kezelés szükségességét, valamint a szorongás és a depresszió tüneteit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jesse A Barrera, BA
- Telefonszám: 6193792399
- E-mail: barreraj@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: David S Hong, MD
- Telefonszám: (650) 723-5511
- E-mail: dshong@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Monterey, California, Egyesült Államok, 93940
- Még nincs toborzás
- Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- David S Hong, MD
- Telefonszám: 650-724-2939
- E-mail: dshong@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Diagnosztizáltak hangulati és/vagy szorongásos rendellenességet
- Jártasson az angol nyelvű pszichoterápiában való részvételre
- A terápia megkezdését tervezi az egyik vizsgálati helyszínen
Kizárási kritériumok:
- Az értelmi fogyatékosság, az autizmus spektrum rendellenessége, a pszichotikus rendellenességek, a magas kockázatú öngyilkossági viselkedés diagnosztizálása, amely azonnali kórházi ápolást, anyaghasználati rendellenességeket vagy más fizikai vagy mentális állapotokat igényel, amelyek megtiltják őket a telehealth-beállítások bevonásában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teleó
Az ezen ARM résztvevői 12 ülésen kezelik a teleo virtuális terápiás video platformon keresztül.
Az üléseket rögzítik, és a kérdőíveket és a klinikai adatokat mérik.
|
Terapeuta által vezetett pszichoterápiás foglalkozások a Teleo virtuális terápiás platformon belül.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard videokonferencia
A csoport résztvevői 12 ülésen keresztül kezelik a standard video platformokat (pl.
Zoom vagy Microsoft csapatok).
Az üléseket rögzítik, és a kérdőíveket és a klinikai adatokat mérik.
|
A terapeuta által vezetett pszichoterápiás munkamenetek a standard (nem TELEO) video platformon valósulnak meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek bevonási besorolási skálája (CIRS)
Időkeret: 1. hét
|
Megfigyelő kódoló kérdőív, amelynek célja a gyermekek terápiájában való részvételének felmérése.
6 elemből áll (4 pozitívan keretes, 2 negatív keretes), mindegyik 0-5 skálán.
Az összefoglaló pontszám kiszámításához a két negatív keretezett elem fordított pontszámot mutat, és mind a hat elem pontszáma átlagolódik.
Az összefoglaló pontszámok 0-5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a gyermekek terápiájának nagyobb részvételét jelentik.
|
1. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondolataim a terápiás skáláról - gondozó (MTT -CG)
Időkeret: 1., 6. és 12. hét
|
A gondozók kitöltik az MTT -GC kérdőívet, hogy megmérjék gyermekeik pszichoterápiában való részvételét a REACH Client elkötelezettség keretének dimenziói között - kapcsolat, várakozás, részvétel, tisztaság és házi feladat.
A pontszámok 0-105, a magasabb pontszámok a „jobb” eredményt jelzik.
|
1., 6. és 12. hét
|
|
Gondolataim a terápiás skáláról - ifjúság (mtt -y)
Időkeret: 1., 6. és 12. hét
|
A fiatalok kitöltik a kérdőíveket, hogy mérjék a pszichoterápiában való önmagában bejelentett elkötelezettséget a Reach Client elkötelezettség keretének dimenziói között - kapcsolat, várható, részvétel, tisztaság és házi feladat.
A pontszámok 0-105, a magasabb pontszámok a „jobb” eredményt jelzik.
|
1., 6. és 12. hét
|
|
Felülvizsgált gyermekek szorongás és depressziós skála (RCADS)
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 12. hét
|
A gondozók kitöltik a kérdőívet, hogy felmérjék a gyermek résztvevőinek szorongás és hangulati rendellenességek tüneteit hat dimenzióban: szétválasztási szorongásos rendellenesség, társadalmi fóbia, általános szorongásos rendellenesség, pánikbetegség, rögeszmés kényszeres rendellenesség és alacsony hangulat (súlyos depressziós rendellenesség).
A szabványosított T-pontszámokat minden alskálára és az általános skálára kiszámítják.
A T-pontszámok 30-90-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket képviselnek.
|
Alapvonal, 4. hét, 12. hét
|
|
Az ellátás hosszú távú költsége
Időkeret: 1 év a beiratkozás után
|
A kezelés időtartamát és a gyógyszeres kezelést több mint egy évig értékelik, miután a résztvevők beiratkoztak a vizsgálatba, és a vizsgálati karok közötti átlagos ellátás átlagos költségének kiszámításához használják.
|
1 év a beiratkozás után
|
|
A terápiás munkamenet törlése, a show és a kezelés lemorzsolódása
Időkeret: 1-12. Hetek
|
A résztvevők elektronikus egészségügyi nyilvántartásait (EHR) használják a munkamenet-lemondások, a nem bemutatások és a kezelés lemorzsolódásának nyomon követésére.
|
1-12. Hetek
|
|
A klinikus kopásának mértéke
Időkeret: 1-12. Hetek
|
A klinikusok kopási arányát elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal (EHR) kell értékelni.
|
1-12. Hetek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Hong, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80119
- R42MH136878 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .