オピオイド使用障害の補助治療としてのTDCと認知トレーニングの組み合わせ
2026年7月1日 更新者：University of Minnesota
この研究の全体的な目標は、OUD（Boud）のブプレノルフィン維持治療中の個人への神経調節介入の追加の利点を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Calvin Cahill
- 電話番号：952-444-0137
- メール：cahil138@umn.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト：
- Calvin Cahill
- 電話番号：952-444-0137
- メール：cahil138@umn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 同意を提供し、研究手順に準拠する能力
- OUDの精神障害基準の診断および統計マニュアル
- ブプレノルフィンの維持治療を受けています。 参加者は現在の併存薬物の使用を持っているかもしれませんが、一次診断はudでなければなりません
- 介入が完了するまで中毒治療プログラムに留まる意図。
除外基準：
- 神経学的後遺症のある病状
- 頭蓋骨骨折または30分以上の意識の喪失をもたらす頭部外傷
- すべてのTDCまたはMRI禁忌（TDCS：発作の歴史、金属頭蓋板/ネジまたは埋め込み装置、頭皮の湿疹の歴史。 MRI：承認されていないメタリックインプラント、ペースメーカーまたはその他の移植された電気装置、sh散弾、メタリックブレース、削除不可能なボディピアス、妊娠、呼吸または運動障害、または閉所恐怖症）
- 精神病性障害（他の治療および安定した精神障害のある参加者が含まれます）
- 研究を行う条件の存在は、管理または解釈することが不可能です
- 18歳未満の年齢
- カフェインまたはニコチンを除くオピオイド以外の物質に対する一次電流物質使用障害
- 裁判所は治療を義務付けました
- 妊娠
- 調査員とスタッフに対する無礼な行動。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
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30分間の刺激期間（30秒のランプアップおよび30秒のランプダウン期間を含む）で、背側前頭前野に2-MA TDCS電流強度を提供します。
電極は、10-20 EEGシステムに基づいてマークされた場所に固定されます。
陽極刺激電極は、左のDLPFC（F3）および右DLPFC（F4）の上にカソード電極上にあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
時間枠：immediately after the intervention
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To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test.
The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation).
Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
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immediately after the intervention
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tDCS effect on executive functioning
時間枠：immediately after the intervention
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To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test.
Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task).
Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0).
The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score.
A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
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immediately after the intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jazmin Camchong, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月4日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月2日
最初の投稿 (実際)
2025年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。