Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede TDC'er og kognitiv træning som en supplerende behandling i opioidanvendelsesforstyrrelse

1. juli 2026 opdateret af: University of Minnesota
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at undersøge den ekstra fordel ved en neuromoduleringsintervention hos individer under buprenorfinvedligeholdelsesbehandling for OUD (BOUD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til at give samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
  • Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser Kriterier for OUD
  • gennemgår buprenorfinvedligeholdelsesbehandling. Deltagerne kan have den nuværende comorbide stofbrug, men primær diagnose skal være oud
  • Intention om at forblive i afhængighedsbehandlingsprogrammet, indtil interventionsafslutningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand med neurologiske følger
  • Hovedskade, der resulterer i kraniumbrud eller tab af bevidsthed på> 30 minutter
  • Enhver TDCS eller MRI -kontraindikation (TDCS: Historie om anfald, metalliske kraniale plader/skruer eller implanteret enhed, History of Eczema i hovedbunden. MR: Ikke godkendt metalliske implantater, pacemakere eller enhver anden implanteret elektrisk enhed, splint, metalliske seler, ikke-aftagelige kropspiercinger, graviditet, vejrtrækning eller bevægelsesforstyrrelse eller klaustrofobi)
  • Enhver psykotisk lidelse (deltagere med andre behandlede og stabile psykiatriske lidelser vil blive inkluderet)
  • tilstedeværelse af en tilstand, der ville gøre undersøgelsesforanstaltninger umulige at administrere eller fortolke
  • alder yngre end 18
  • Primær strømforstyrrelsesforstyrrelse på et andet stof end opioider undtagen koffein eller nikotin
  • Rettens mandatbehandling
  • graviditet
  • respektløs opførsel over for efterforskerne og personalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Enhed: Transcranial jævnstrømstimulering (TDCS)
Vi leverer 2-Ma TDCS-nuværende intensitet i en 30 minutters stimuleringsperiode (inklusive en 30-sekunders ramp-up og 30-sekunders rampe-down-periode) til den dorsolaterale præfrontale cortex. Elektroder vil blive fastlagt på markante placeringer baseret på 10-20 EEG-systemet. Anodal stimulerende elektrode vil være over venstre DLPFC (F3) og katodal elektrode over højre DLPFC (F4).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Tidsramme: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Tidsramme: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2025

Først opslået (Faktiske)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2025-34164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner