Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede TDC'er og kognitiv træning som en supplerende behandling i opioidanvendelsesforstyrrelse

10. februar 2026 opdateret af: University of Minnesota
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at undersøge den ekstra fordel ved en neuromoduleringsintervention hos individer under buprenorfinvedligeholdelsesbehandling for OUD (BOUD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til at give samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
  • Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser Kriterier for OUD
  • gennemgår buprenorfinvedligeholdelsesbehandling. Deltagerne kan have den nuværende comorbide stofbrug, men primær diagnose skal være oud
  • Intention om at forblive i afhængighedsbehandlingsprogrammet, indtil interventionsafslutningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand med neurologiske følger
  • Hovedskade, der resulterer i kraniumbrud eller tab af bevidsthed på> 30 minutter
  • Enhver TDCS eller MRI -kontraindikation (TDCS: Historie om anfald, metalliske kraniale plader/skruer eller implanteret enhed, History of Eczema i hovedbunden. MR: Ikke godkendt metalliske implantater, pacemakere eller enhver anden implanteret elektrisk enhed, splint, metalliske seler, ikke-aftagelige kropspiercinger, graviditet, vejrtrækning eller bevægelsesforstyrrelse eller klaustrofobi)
  • Enhver psykotisk lidelse (deltagere med andre behandlede og stabile psykiatriske lidelser vil blive inkluderet)
  • tilstedeværelse af en tilstand, der ville gøre undersøgelsesforanstaltninger umulige at administrere eller fortolke
  • alder yngre end 18
  • Primær strømforstyrrelsesforstyrrelse på et andet stof end opioider undtagen koffein eller nikotin
  • Rettens mandatbehandling
  • graviditet
  • respektløs opførsel over for efterforskerne og personalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TDCS
Alle interventionssessioner bruger Soterix Mini-CT Remote TDCS-enhed
Enhed: Transcranial jævnstrømstimulering (TDCS)
Vi leverer 2-Ma TDCS-nuværende intensitet i en 30 minutters stimuleringsperiode (inklusive en 30-sekunders ramp-up og 30-sekunders rampe-down-periode) til den dorsolaterale præfrontale cortex. Elektroder vil blive fastlagt på markante placeringer baseret på 10-20 EEG-systemet. Anodal stimulerende elektrode vil være over venstre DLPFC (F3) og katodal elektrode over højre DLPFC (F4).
Placebo komparator: SHAM ELEKTRODER
Enhed: Skamstimulering
Elektroder vil have den samme montage som aktive TDC'er (F3/F4), men strøm vil blive rampet ned efter den første 30 sekunders ramp-up-periode. Deltagerne vil således føle den oprindelige fornemmelse, der er forbundet med TDC'er, men vil ikke modtage nogen aktiv strøm for resten af ​​stimuleringsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TDCS-effekt på kredsløbsbaseret målengagement af et prefrontalt-incitament
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Sammenlign ændring i korrelationsværdi (som repræsenterer den funktionelle forbindelse mellem præ-frontal cortex og prefrontal-incitament salience-netværk) via parret t-test, fra præ-til-intervention
Umiddelbart efter interventionen
TDCS -effekt på udøvende funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Sammenlign ændring i gennemsnitlig kognitiv ydeevne via parret t-test fra kognitiv vurdering før intervention til kognitiv vurdering efter intervention (postinterventionens gennemsnitlige kognitive score minus præinterventionens gennemsnitlige kognitive score) mellem aktive TDC'er og skamgrupper
Umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2025

Først opslået (Faktiske)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2025-34164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transcranial jævnstrømstimulering (TDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner