Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone TDC i trening poznawczy jako leczenie wspomagające w zaburzeniach używania opioidów

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie dodatkowej korzyści interwencji neuromodulacji u osób pod leczeniem podtrzymującym buprenorfinę dla Oud (BOUD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdolność do wyrażania zgody i przestrzegania procedur badawczych
  • Podręcznik diagnostyczny i statystyczny kryteriów zaburzeń psychicznych
  • poddawanie się leczeniu podtrzymującym buprenorfinę. Uczestnicy mogą mieć aktualne współistniejące stosowanie narkotyków, ale pierwotna diagnoza musi być Oud
  • Zamierzanie pozostać w programie leczenia uzależnień do momentu zakończenia interwencji.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie choroby z następstwami neurologicznymi
  • Uraz głowy powodujący złamanie czaszki lub utrata przytomności> 30 minut
  • Wszelkie przeciwwskazanie TDC lub MRI (TDC: Historia napadów, metaliczne płyty czaszkowe/śruby lub wszczepione urządzenie, historia wyprysku na skórze głowy. MRI: Niezatwierdzone implanty metaliczne, rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne, odłamki, metalowe aparaty ortodontyczne, kolczyki ciała, ciąża, oddychanie lub zaburzenie ruchu lub klaustrofobia)
  • Wszelkie zaburzenie psychotyczne (uczestnicy z innymi leczonymi i stabilnymi zaburzeniami psychicznymi zostaną uwzględnione)
  • obecność stanu, który uniemożliwiałby badanie miar niemożliwych do podania lub interpretacji
  • Wiek w wieku poniżej 18 lat
  • Pierwotne zaburzenie używania substancji na substancji innej niż opioidy, z wyjątkiem kofeiny lub nikotyny
  • Trybunał nakazał leczenie
  • ciąża
  • Brak szacunku wobec śledczych i personelu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDC)
Dostarczymy intensywność prądu 2-MA TDCS w 30-minutowym okresie stymulacji (w tym 30-sekundowy okres szaleństwa i 30-sekundowy okres rampy) do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej. Elektrody zostaną ustalone w oznaczonych lokalizacjach na podstawie systemu 10-20 EEG. Elektroda stymulująca anodalna będzie nad lewą DLPFC (F3) i elektrodą katodową nad prawym DLPFC (F4).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Ramy czasowe: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Ramy czasowe: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCH-2025-34164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj