Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyt TDC: t ja kognitiivinen koulutus apulaishoidona opioidien käyttöhäiriöissä

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia neuromodulaatiointervention lisäetu yksilöillä buprenorfiinin ylläpitämisessä OUD: lle (Boud).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Calvin Cahill
  • Puhelinnumero: 952-444-0137
  • Sähköposti: cahil138@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Oudille
  • buprenorfiinin ylläpitohoito. Osallistujilla voi olla nykyinen comorbid -huumeiden käyttö, mutta primaarisen diagnoosin on oltava oud
  • Aikomus pysyä riippuvuuskäsittelyohjelmassa intervention loppuun saakka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus neurologisilla jälkitauteilla
  • Päävamma, joka johtaa kallo -murtumaan tai> 30 minuutin tietoisuuden menetykseen
  • Mahdolliset TDC: t tai MRI -vasta -aineet (TDCS: Kohtausten historia, metalliset kallonlevyt/ruuvit tai implantoidut laitteet, ihottuman historia päänahan. MRI: Hyväksymättömät metalliset implantit, sydämentahdistimet tai mikä tahansa muu implantoidut sähkölaitteet, sirpale, metalliset housunkannattimet, irrotettavat kehon lävistykset, raskaus, hengitys- tai liikuntahäiriöt tai klaustrofobia)
  • Mahdolliset psykoottiset häiriöt (osallistujat, joilla on muita hoidetut ja vakaat psykiatriset häiriöt, otetaan mukaan)
  • Edellytyksen läsnäolo, joka tekisi tutkimusmittauksista mahdotonta hallita tai tulkita
  • Alle 18 -vuotias
  • Primaarisen virran aineiden käyttöhäiriöt muuhun aineeseen kuin opioideihin lukuun ottamatta kofeiinia tai nikotiinia
  • Tuomioistuimen valtuutettu hoito
  • raskaus
  • epäkunnioittava käyttäytyminen tutkijoita ja henkilökuntaa kohtaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Laite: Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS)
Toimitamme 2-MA TDCS -virran voimakkuuden 30 minuutin stimulaatiojakson aikana (mukaan lukien 30 sekunnin ramppi ja 30 sekunnin ramppi-alas) dorsolateraaliseen eturauhasen aivokuoreen. Elektrodit kiinnitetään merkittyihin paikkoihin 10-20 EEG-järjestelmän perusteella. Anodaalinen stimuloiva elektrodi on vasemman DLPFC: n (F3) ja katodin elektrodin yli oikean DLPFC: n (F4) yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Aikaikkuna: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Aikaikkuna: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYCH-2025-34164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa