Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde TDC's en cognitieve training als een aanvullende behandeling bij opioïde gebruiksstoornis

1 juli 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van het extra voordeel van een neuromodulatie -interventie bij personen onder buprenorfine -onderhoudsbehandeling voor OUD (BOUD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures
  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen criteria voor Oud
  • Onderhoudsbehandeling onderhoud ondergaan. Deelnemers hebben misschien een huidig ​​comorbide drugsgebruik, maar de primaire diagnose moet OUD zijn
  • De bedoeling om in het verslavingsbehandelingsprogramma te blijven tot de voltooiing van de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische toestand met neurologische gevolgen
  • hoofdletsel resulterend in schedelbreuk of bewustzijnsverlies van> 30 minuten
  • Elke TDC's of MRI -contra -indicatie (TDC's: geschiedenis van epileptische aanvallen, metalen schedelplaten/schroeven of geïmplanteerd apparaat, geschiedenis van eczeem op hoofdhuid. MRI: niet-goedgekeurde metalen implantaten, pacemakers of een ander geïmplanteerd elektrisch apparaat, granaatscherven, metalen beugels, niet-verwijderbare lichaamspiercings, zwangerschap, ademhalings- of bewegingsstoornis of claustrofobie)
  • Elke psychotische stoornis (deelnemers met andere behandelde en stabiele psychiatrische aandoeningen zullen worden opgenomen)
  • Aanwezigheid van een aandoening die onderzoeksmaatregelen zou maken die onmogelijk te beheren of te interpreteren zijn
  • Leeftijd jonger dan 18
  • Primaire stroomstroomgebruiksstoornis op een andere stof dan opioïden, behalve voor cafeïne of nicotine
  • rechtbank verplichte behandeling
  • zwangerschap
  • respectloos gedrag tegenover de onderzoekers en het personeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Apparaat: Transcraniale directe stroomstimulatie (TDC's)
We zullen de stroomintensiteit van 2-MA TDC's leveren tijdens een stimulatieperiode van 30 minuten (inclusief een ramp-up van 30 seconden en een ramp-downperiode van 30 seconden) aan de dorsolaterale prefrontale cortex. Elektroden worden op gemarkeerde locaties vastgesteld op basis van het 10-20 EEG-systeem. Anodale stimulerende elektrode bevindt zich over de linker DLPFC (F3) en kathodale elektrode over de rechter DLPFC (F4).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Tijdsspanne: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Tijdsspanne: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2025-34164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren