Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные TDC и когнитивные тренировки в качестве дополнительного лечения при расстройстве употребления опиоидов

1 июля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать дополнительное преимущество нейромодуляционного вмешательства у лиц, находящихся под поддержанием бупренорфина для OUD (Boud).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Calvin Cahill
  • Номер телефона: 952-444-0137
  • Электронная почта: cahil138@umn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Calvin Cahill
          • Номер телефона: 952-444-0137
          • Электронная почта: cahil138@umn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность предоставить согласие и соблюдать процедуры изучения
  • Диагностическое и статистическое руководство по критериям психических расстройств для OUD
  • Проведение поддержания бупренорфина. Участники могут иметь текущее употребление сопутствующих лекарств, но первичный диагноз должен быть
  • Намерение оставаться в программе лечения наркомании до завершения вмешательства.

Критерии исключения:

  • Любое заболевание с неврологическими последствиями
  • Травма головы, приводящая к перелому черепа или потере сознания> 30 минут
  • Любое противопоказание TDCS или МРТ (TDCS: История судорог, металлические черепные пластины/винты или имплантированное устройство, история экземы на коже головы. МРТ: Неутвержденные металлические имплантаты, кардиостимуляторы или любое другое имплантированное электрическое устройство, шрапнель, металлические брекеты, невидимый пирсинг тела, беременность, дыхание или расстройство движения или клаустрофобия)
  • Будет включена любое психотическое расстройство (участники с другими лечащими и стабильными психиатрическими расстройствами)
  • Наличие состояния, которое сделало бы исследование невозможным для управления или интерпретации
  • возраст моложе 18
  • Первичный текущий расстройство употребления веществ на веществе, отличном от опиоидов, за исключением кофеина или никотина
  • Суд обязанного обращения
  • беременность
  • неуважительное поведение по отношению к следователям и сотрудникам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS)
Мы доставим интенсивность тока TDCS 2-MA в течение 30-минутного периода стимуляции (включая 30-секундный рамп и 30-секундный период народа) до дорсолатеральной префронтальной коры. Электроды будут зафиксированы в помеченных местах на основе 10-20 ЭЭГ-системы. Анодальный стимулирующий электрод будет над левым DLPFC (F3) и катодальным электродом над правым DLPFC (F4).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Временное ограничение: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Временное ограничение: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSYCH-2025-34164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться