Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade TDC: er och kognitiv träning som tilläggsbehandling vid opioidanvändningsstörning

1 juli 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka den extra fördelen med en neuromoduleringsintervention hos individer under buprenorfinunderhållsbehandling för OUD (Boud).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Möjlighet att ge samtycke och följa studieprocedurer
  • Diagnostisk och statistisk manual för mentala störningar kriterier för OUD
  • Genom att genomgå buprenorfinunderhållsbehandling. Deltagarna kan ha aktuell komorbid droganvändning, men primär diagnos måste vara oud
  • Avsikt att stanna kvar i missbrukningsbehandlingsprogrammet tills ingripande slutförd.

Uteslutningskriterier:

  • Alla medicinska tillstånd med neurologiska följder
  • Huvudskada som resulterar i skallefraktur eller förlust av medvetande på> 30 minuter
  • Eventuella TDC: er eller MR -kontraindikation (TDC: History of anfall, metalliska kranialplattor/skruvar eller implanterad enhet, History of Eczem på hårbotten. MRI: Oöverträffade metallimplantat, pacemaker eller någon annan implanterad elektrisk anordning, granat, metalliska hängslen, icke-avtagbara kroppspiercingar, graviditet, andning eller rörelsestörning eller klaustrofobi)
  • Alla psykotiska störningar (deltagare med andra behandlade och stabila psykiatriska störningar kommer att inkluderas)
  • närvaro av ett villkor som skulle göra studieåtgärder omöjliga att administrera eller tolka
  • Ålder yngre än 18
  • Primär strömanvändningsstörning på ett annat ämne än opioider förutom koffein eller nikotin
  • Domstolens föreskrifter
  • graviditet
  • respektlöst beteende gentemot utredarna och personalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (TDC)
Vi kommer att leverera 2-MA TDC: s strömintensitet under en 30 minuters stimuleringsperiod (inklusive en 30-sekunders ramp-up och 30-sekunders ramp-ner-period) till den dorsolaterala prefrontala cortex. Elektroder kommer att fixas på markerade platser baserat på 10-20 EEG-systemet. Anodal stimulerande elektrod kommer att vara över vänster DLPFC (F3) och katodalelektrod över höger DLPFC (F4).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Tidsram: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Tidsram: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Första postat (Faktisk)

8 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2025-34164

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera