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TDC combinati e allenamento cognitivo come trattamento aggiuntivo nel disturbo da uso di oppiacei

10 febbraio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo generale di questo studio è di studiare l'ulteriore beneficio di un intervento di neuromodulazione negli individui nell'ambito del trattamento di mantenimento della buprenorfina per Oud (Boud).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso e rispettare le procedure di studio
  • Manuale diagnostico e statistico dei criteri dei disturbi mentali per Oud
  • sottoposto a trattamento di manutenzione della buprenorfina. I partecipanti possono avere l'attuale uso di farmaci comorbidi, ma la diagnosi primaria deve essere oud
  • Intenzione di rimanere nel programma di trattamento della dipendenza fino al completamento dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica con sequele neurologiche
  • Lesioni della testa con conseguente frattura del cranio o perdita di coscienza> 30 minuti
  • Qualsiasi TDCS o controindicazione della risonanza magnetica (TDC: storia di convulsioni, piastre/viti craniche metalliche o dispositivo impiantato, storia di eczema sul cuoio capelluto. MRI: impianti metallici non approvati, pacemaker o qualsiasi altro dispositivo elettrico impiantato, schegge, parentesi graffe metalliche, piercing del corpo non rimovibili, gravidanza, respirazione o disturbo del movimento o claustrofobia)
  • Verranno inclusi qualsiasi disturbo psicotico (saranno inclusi i partecipanti con altri disturbi psichiatrici trattati e stabili)
  • presenza di una condizione che renderebbe impossibile le misure di studio da amministrare o interpretare
  • età più giovane di 18 anni
  • Disturbo da uso di sostanze di corrente primaria su una sostanza diversa dagli oppioidi ad eccezione della caffeina o della nicotina
  • trattamento obbligatorio in tribunale
  • gravidanza
  • comportamento irrispettoso nei confronti degli investigatori e del personale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDCS
Tutte le sessioni di intervento utilizzeranno il dispositivo SOTERIX Mini-CT Remote TDCS
Dispositivo: Stimolazione transcranica di corrente continua (TDC)
Forniremo l'intensità di corrente di 2 MA durante un periodo di stimolazione di 30 minuti (incluso un aumento di 30 secondi e un periodo di rampa di 30 secondi) alla corteccia prefrontale dorsolaterale. Gli elettrodi verranno fissati su posizioni contrassegnate in base al sistema EEG 10-20. L'elettrodo stimolante anodico sarà sopra il DLPFC sinistro (F3) e l'elettrodo catodico sopra il DLPFC destro (F4).
Comparatore placebo: Elettrodi finti
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Gli elettrodi avranno lo stesso montaggio dei TDC attivi (F3/F4), ma la corrente verrà scaduta dopo il periodo di aumento iniziale di 30 secondi. Pertanto, i partecipanti sentiranno la sensazione iniziale associata ai TDC ma non riceveranno corrente attiva per il resto del periodo di stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto TDCS sull'impegno target basato su circuito di una rete di salienza prefrontale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Confronta il cambiamento nel valore di correlazione (che rappresenta la connettività funzionale tra la corteccia pre-frontale e la rete di salienza prefrontale) tramite test t accoppiato, dal pre-intervento post-intervento
Immediatamente dopo l'intervento
Effetto TDCS sul funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Confronta il cambiamento delle prestazioni cognitive medi tramite T-test accoppiato dalla valutazione cognitiva pre-intervento alla valutazione cognitiva post-intervento (punteggio cognitivo medio post-intervento meno punteggio cognitivo medio pre-intervento) tra TDC attivi e gruppi sham
Immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2025-34164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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