Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert TDC -er og kognitiv trening som en tilleggsbehandling i opioidbruksforstyrrelse

1. juli 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke den ekstra fordelen med et nevromodulasjonsinngrep hos individer under buprenorfinvedlikeholdsbehandling for OUD (Boud).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til å gi samtykke og overholde studieprosedyrer
  • Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser Kriterier for OUD
  • gjennomgår buprenorfinvedlikeholdsbehandling. Deltakerne kan ha aktuell komorbid medikamentbruk, men primær diagnose må være oud
  • Intensjon om å forbli i avhengighetsbehandlingsprogrammet inntil intervensjonen er ferdig.

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand med nevrologiske følger
  • Hodeskade som resulterer i hodeskallebrudd eller tap av bevissthet på> 30 minutter
  • Eventuelle TDC -er eller MR -kontraindikasjon (TDC -er: Historie av anfall, metalliske kraniale plater/skruer eller implantert enhet, eksemhistorie i hodebunnen. MR: ikke-godkjente metallimplantater, pacemakere eller andre implanterte elektriske enheter, granat, metallstiver, ikke-avtakbare kroppspiercinger, graviditet, pust eller bevegelsesforstyrrelse eller klaustrofobi)
  • Enhver psykotisk lidelse (deltakere med andre behandlede og stabile psykiatriske lidelser vil bli inkludert)
  • tilstedeværelse av en tilstand som vil gjøre studiemåler umulig å administrere eller tolke
  • alder yngre enn 18
  • Primær strømforstyrrelsesforstyrrelse på et annet stoff enn opioider bortsett fra koffein eller nikotin
  • Domstolsmonterte behandling
  • svangerskap
  • respektløs oppførsel overfor etterforskerne og personalet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (TDCS)
Vi vil levere 2-MA TDCS strømintensitet i løpet av en stimuleringsperiode på 30 minutter (inkludert en 30-sekunders ramp-up og 30-sekunders nedbrytningsperiode) til den dorsolaterale prefrontale cortex. Elektroder vil være fikset på markerte steder basert på 10-20 EEG-systemet. Anodal stimulerende elektrode vil være over venstre DLPFC (F3) og katodalelektrode over høyre DLPFC (F4).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Tidsramme: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Tidsramme: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYCH-2025-34164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere