Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TDCS combinados y entrenamiento cognitivo como tratamiento complementario en el trastorno por consumo de opioides

1 de julio de 2026 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo general de este estudio es investigar el beneficio adicional de una intervención de neuromodulación en individuos bajo tratamiento de mantenimiento de buprenorfina para OUD (Boud).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Calvin Cahill
  • Número de teléfono: 952-444-0137
  • Correo electrónico: cahil138@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Calvin Cahill
          • Número de teléfono: 952-444-0137
          • Correo electrónico: cahil138@umn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para proporcionar consentimiento y cumplir con los procedimientos de estudio
  • Manual de diagnóstico y estadístico de los criterios de trastornos mentales para OUD
  • Sometido al tratamiento de mantenimiento de buprenorfina. Los participantes pueden tener el uso actual de medicamentos comórbidos, pero el diagnóstico primario debe ser OUD
  • Intención de permanecer en el programa de tratamiento de adicciones hasta la finalización de la intervención.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier condición médica con secuelas neurológicas
  • Lesión de la cabeza que resulta en fractura del cráneo o pérdida de conciencia de> 30 minutos
  • Cualquier TDCS o MRI contraindicación (TDCS: historial de convulsiones, placas/tornillos craneales metálicos o dispositivo implantado, historial de eccema en el cuero cabelludo. MRI: implantes metálicos no aprobados, marcapasos o cualquier otro dispositivo eléctrico implantado, metralla, aparatos ortopédicos metálicos, piercings corporales no removables, embarazo, trastorno de respiración o movimiento, o claustrofobia)
  • Cualquier trastorno psicótico (se incluirá los participantes con otros trastornos psiquiátricos tratados y estables)
  • presencia de una condición que hará que las medidas de estudio imposible administrar o interpretar
  • edad menor de 18 años
  • Trastorno de uso de sustancias de corriente primaria en una sustancia que no sea opioides, excepto la cafeína o la nicotina
  • Tratamiento obligatorio de la corte
  • embarazo
  • Comportamiento irrespetuoso hacia los investigadores y el personal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal (TDC)
Brindaremos una intensidad de corriente de TDCS de 2 MA durante un período de estimulación de 30 minutos (que incluye una reducción de 30 segundos y un período de reducción de rampa de 30 segundos) a la corteza prefrontal dorsolateral. Los electrodos se fijarán en ubicaciones marcadas basadas en el sistema EEG 10-20. El electrodo estimulante anódico estará sobre el DLPFC izquierdo (F3) y el electrodo catodal sobre el DLPFC derecho (F4).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSYCH-2025-34164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir