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TDCs combinados e treinamento cognitivo como um tratamento adjuvante em transtorno de uso de opióides

1 de julho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo geral deste estudo é investigar o benefício adicional de uma intervenção de neuromodulação em indivíduos sob tratamento de manutenção de buprenorfina para OUD (Boud).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Calvin Cahill
  • Número de telefone: 952-444-0137
  • E-mail: cahil138@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Capacidade de fornecer consentimento e cumprir os procedimentos de estudo
  • Manual de diagnóstico e estatístico de critérios de transtornos mentais para OUD
  • em tratamento de manutenção de buprenorfina. Os participantes podem ter o uso atual de drogas comórbidas, mas o diagnóstico primário deve ser od
  • Intenção de permanecer no programa de tratamento de dependência até a conclusão da intervenção.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer condição médica com sequelas neurológicas
  • Lesão na cabeça, resultando em fratura no crânio ou perda de consciência de> 30 minutos
  • Qualquer contra -indicação de TDCs ou RM (TDCs: História de convulsões, placas/parafusos cranianos metálicos ou dispositivo implantado, histórico de eczema no couro cabeludo. RM: Implantes metálicos não aprovados, marcapassos ou qualquer outro dispositivo elétrico implantado, estilhaços, aparelhos metálicos, piercings corporais não removíveis, gravidez, resistência ou transtorno de movimento ou claustrofobia)
  • Qualquer distúrbio psicótico (participantes com outros distúrbios psiquiátricos tratados e estáveis ​​serão incluídos)
  • presença de uma condição que tornaria as medidas de estudo impossíveis de administrar ou interpretar
  • idade com menos de 18 anos
  • Transtorno primário de uso de substâncias em corrente em uma substância que não os opióides, exceto cafeína ou nicotina
  • Tratamento exigido pelo tribunal
  • gravidez
  • comportamento desrespeitoso em relação aos investigadores e funcionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Dispositivo: Estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS)
Entregaremos intensidade de corrente de 2 ma-ma-ma de TDCs durante um período de estimulação de 30 minutos (incluindo um aumento de 30 segundos e um período de diminuição de 30 segundos) ao córtex pré-frontal dorsolateral. Os eletrodos serão fixados em locais marcados com base no sistema de 10-20 EEG. O eletrodo estimulante anodal estará acima do DLPFC esquerdo (F3) e do eletrodo catodal sobre o DLPFC direito (F4).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Prazo: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Prazo: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSYCH-2025-34164

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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