TDC和认知培训作为阿片类药物使用障碍的辅助治疗
2026年7月1日 更新者：University of Minnesota
这项研究的总体目标是研究丁丙诺啡维持治疗OUD（BOUD）下神经调节干预的额外好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Calvin Cahill
- 电话号码：952-444-0137
- 邮箱：cahil138@umn.edu
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
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接触：
- Calvin Cahill
- 电话号码：952-444-0137
- 邮箱：cahil138@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供同意并遵守研究程序的能力
- OUD精神障碍标准的诊断和统计手册
- 接受丁丙诺啡维护治疗。 参与者可能会使用当前合并药物使用，但主要诊断必须是OUD
- 打算留在成瘾治疗计划中，直到完成干预。
排除标准：
- 任何具有神经后遗症的疾病
- 头部受伤导致头骨骨折或意识丧失> 30分钟
- 任何TDC或MRI禁忌症（TDCS：癫痫发作的历史，金属颅板/螺钉或植入装置，头皮上的湿疹病史。 MRI：未经批准的金属植入物，起搏器或任何其他植入电气设备，弹片，金属牙套，不可拆卸的身体穿孔，妊娠，呼吸或运动障碍或幽闭恐惧症）
- 任何精神病（包括其他经过治疗且稳定的精神疾病的参与者）将包括在内）
- 存在将使研究措施无法管理或解释的情况
- 年龄小于18岁
- 除咖啡因或尼古丁以外的阿片类药物以外的其他物质上的原发性药物使用障碍
- 法院要求待遇
- 怀孕
- 对调查人员和员工的不尊重行为。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
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我们将在30分钟的刺激期（包括30秒的坡道和30秒的坡道向下时期）向背侧外侧前额叶皮层传递2 ma TDCS电流强度。
电极将基于10-20 EEG系统的标记位置固定。
阳极刺激电极将在左DLPFC（F3）上，而阴极电极在右DLPFC（F4）上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
大体时间：immediately after the intervention
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To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test.
The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation).
Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
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immediately after the intervention
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tDCS effect on executive functioning
大体时间：immediately after the intervention
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To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test.
Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task).
Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0).
The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score.
A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
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immediately after the intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jazmin Camchong, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月4日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月2日
首次发布 (实际的)
2025年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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