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TDCS combiné et formation cognitive comme traitement d'appoint dans le trouble de l'utilisation des opioïdes

1 juillet 2026 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif global de cette étude est d'étudier le bénéfice supplémentaire d'une intervention de neuromodulation chez les individus sous traitement d'entretien de buprénorphine pour l'OUD (Boud).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Calvin Cahill
  • Numéro de téléphone: 952-444-0137
  • E-mail: cahil138@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Capacité à donner son consentement et à se conformer aux procédures d'étude
  • Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Critères pour OUD
  • subir un traitement d'entretien de buprénorphine. Les participants peuvent avoir une utilisation actuelle de médicaments comorbides, mais le diagnostic primaire doit être oud
  • Intention de rester dans le programme de traitement de la toxicomanie jusqu'à la fin de l'intervention.

Critères d'exclusion:

  • Toute condition médicale avec des séquelles neurologiques
  • blessure à la tête entraînant une fracture du crâne ou une perte de conscience de> 30 minutes
  • Tout TDCS ou contre-indication IRM (TDCS: Historique des crises, plaques / vis crâniennes métalliques ou dispositif implanté, historique de l'eczéma sur le cuir chevelu. IRM: implants métalliques non approuvés, stimulateurs cardiaques ou tout autre dispositif électrique implanté, éclats d'obus, orthèses métalliques, piercings corporels non amovibles, grossesse, trouble respiratoire ou mouvement ou claustrophobie)
  • Tout trouble psychotique (les participants présentant d'autres troubles psychiatriques traités et stables seront inclus)
  • La présence d'une condition qui rendrait les mesures d'étude impossibles à administrer ou à interpréter
  • âge de moins de 18 ans
  • Trouble de la consommation de substances primaire sur une substance autre que les opioïdes à l'exception de la caféine ou de la nicotine
  • traitement mandaté par le tribunal
  • grossesse
  • Comportement irrespectueux envers les enquêteurs et le personnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
Dispositif: Stimulation de courant direct transcrânien (TDCS)
Nous fournirons une intensité de courant TDCS 2 ma au cours d'une période de stimulation de 30 minutes (y compris une augmentation de 30 secondes et une période de réduction de 30 secondes) au cortex préfrontal dorsolatéral. Les électrodes seront fixées sur des emplacements marqués en fonction du système EEG 10-20. L'électrode de stimulation anodale sera au-dessus du DLPFC gauche (F3) et de l'électrode cathodale sur le DLPFC droit (F4).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
Délai: immediately after the intervention
To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test. The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation). Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
immediately after the intervention
tDCS effect on executive functioning
Délai: immediately after the intervention
To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test. Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task). Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0). The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score. A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
immediately after the intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Première publication (Réel)

8 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSYCH-2025-34164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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