Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované TDC a kognitivní trénink jako doplňkovou léčbu při poruše užívání opioidů

10. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Celkovým cílem této studie je prozkoumat další výhodu neuromodulační intervence u jedinců při léčbě udržování buprenorfinu pro OUD (Boud).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Clarista Berg
  • Telefonní číslo: 952-444-0137
  • E-mail: berg2920@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytovat souhlas a dodržovat studijní postupy
  • Diagnostická a statistická příručka kritérií duševních poruch pro OUD
  • podstupující udržovací léčbu buprenorfinu. Účastníci mohou mít současné užívání komorbidních drog, ale primární diagnóza musí být oud
  • Záměr zůstat v programu léčby závislosti až do dokončení zásahu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav s neurologickými následky
  • Zranění hlavy, které má za následek zlomeninu lebky nebo ztrátu vědomí> 30 minut
  • Jakékoli kontraindikace TDC nebo MRI (TDCS: Historie záchvatů, kovové lebeční desky/šrouby nebo implantované zařízení, historie ekzému na pokožce hlavy. MRI: Neschválené kovové implantáty, kardiostimulátory nebo jakékoli jiné implantované elektrické zařízení, šrapnel, kovové rovnátka, nevyjímatelné piercingy, těhotenství, dýchání nebo porucha pohybu nebo klaustrofobie)
  • Zahrnuta bude jakákoli psychotická porucha (účastníci s jinými léčenými a stabilními psychiatrickými poruchami)
  • přítomnost stavu, která by způsobila, že studijní opatření je nemožné podávat nebo interpretovat
  • věk mladší než 18 let
  • Porucha užívání látky primárního proudu na jiné látce než opioidy s výjimkou kofeinu nebo nikotinu
  • Soudní dvůr nařídil zacházení
  • těhotenství
  • Neuznávané chování vůči vyšetřovatelům a zaměstnancům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TDCS
Všechna intervenční relace bude používat zařízení Soterix Mini-CT vzdálené TDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace přímého proudu (TDC)
Během 30minutové stimulační doby (včetně 30sekundové rampy a 30sekundové rampy-down období dorsolaterální prefrontální kůry budeme dodávat 2-MA TDCS. Elektrody budou stanoveny na značných místech na základě systému 10-20 EEG. Elodální stimulační elektroda bude nad levou DLPFC (F3) a katodální elektrodou přes pravou DLPFC (F4).
Komparátor placeba: Simulované elektrody
Přístroj: Sham stimulace
Elektrody budou mít stejnou montáž jako aktivní TDCS (F3/F4), ale proud bude po prvních 30 sekundových obdobích nárůstu zvýšen dolů. Účastníci tedy budou pociťovat počáteční pocit spojený s TDC, ale po zbytek stimulačního období nedostanou žádný aktivní proud.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek TDCS na cílové zapojení předběžného výtahu založené na obvodech
Časové okno: Ihned po zásahu
Porovnejte změnu korelační hodnoty (která představuje funkční konektivitu mezi předprontální kůrou a prefrontálně-incentní síť) prostřednictvím párového t-testu, od pre- po intervenci
Ihned po zásahu
Účinek TDCS na výkonné fungování
Časové okno: Ihned po zásahu
Porovnejte změnu průměrného kognitivního výkonu pomocí párového t-testu z předběžného intervence kognitivního hodnocení na postižení kognitivního posouzení (po intervenci průměrné kognitivní skóre mínus předběžného průměrného průměrného kognitivního skóre) mezi aktivními TDC a falešnými skupinami)
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2025-34164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Transkraniální stimulace přímého proudu (TDC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit