오피오이드 사용 장애에서 보조 치료로 결합 된 TDC와인지 훈련
2026년 7월 1일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 전반적인 목표는 OUD (Boud)에 대한 부 프레 노르 핀 유지 치료하에있는 개인의 신경 조절 중재의 추가 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Calvin Cahill
- 전화번호: 952-444-0137
- 이메일: cahil138@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Calvin Cahill
- 전화번호: 952-444-0137
- 이메일: cahil138@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 동의를 제공하고 학습 절차를 준수하는 능력
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 OUD에 대한 기준 기준
- 부 프레 노르 핀 유지 처리. 참가자는 현재 동반 약물 사용을 가질 수 있지만 1 차 진단은 OUD 여야합니다.
- 중재 완료까지 중독 치료 프로그램에 남아있는 의도.
제외 기준 :
- 신경 학적 후유증이있는 모든 의학적 상태
- 두개골 골절 또는 의식 상실을 초래하는 머리 부상> 30 분
- 모든 TDC 또는 MRI 금기 사항 (TDC : 발작의 병력, 금속 두개골 판/나사 또는 이식 장치, 두피에 대한 습진 병력. MRI : 승인되지 않은 금속 임플란트, 맥박 조정기 또는 기타 이식 된 전기 장치, 파편, 금속 교정기, 비 융합성 신체 피어싱, 임신, 호흡 또는 운동 장애 또는 폐소 공포증)
- 모든 정신병 장애 (다른 치료 및 안정적인 정신과 적 장애가 포함 된 참가자가 포함됩니다)
- 연구 측정이 관리 또는 해석하기가 불가능하게 만드는 조건의 존재
- 18 세 미만
- 카페인 또는 니코틴을 제외한 오피오이드 이외의 물질에서 1 차 전류 약물 사용 장애
- 법원 의무 치료
- 임신
- 수사관과 직원에 대한 무례한 행동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS
All intervention sessions will use the Soterix Mini-CT Remote tDCS device
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우리는 30 분 자극 기간 (30 초 램프 업 및 30 초 램프 다운 기간 포함) 동안 등측 전두엽 피질에 2-MA TDCS 전류 강도를 전달할 것입니다.
전극은 10-20 EEG 시스템을 기반으로 표시된 위치에 고정됩니다.
양극 자극 전극은 왼쪽 DLPFC (F3) 및 오른쪽 DLPFC (F4)에 걸쳐있을 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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tDCS effect on circuit-based target engagement of a prefrontal-incentive salience network
기간: immediately after the intervention
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To assess changes in target engagement, we will measure the change in resting-state functional connectivity (measured as a Pearson correlation coefficient, r) between the prefrontal cortex and the incentive salience network from pre- to post-intervention using a paired t-test.
The connectivity metric ranges from a minimum value of -1.0 (perfectly negative correlation) to a maximum value of 1.0 (perfectly positive correlation).
Higher scores indicate stronger functional connectivity (greater top-down regulation), representing a better outcome.
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immediately after the intervention
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tDCS effect on executive functioning
기간: immediately after the intervention
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To assess changes in executive functioning, we will measure the change in executive functioning from pre- to post-intervention using a repeated measures t-test.
Cognitive performance will be assessed via a behavioral battery spanning cognitive flexibility, working memory, inhibitory control, and delay discounting (utilizing standardized Pearson assessments and a computerized delay discounting task).
Performance metrics across tasks will be converted to standardized z-scores (typically ranging from -3.0 to +3.0).
The primary endpoint is the post-intervention mean z-score minus the pre-intervention mean z-score.
A positive change score indicates an increase in executive functioning, representing a better clinical outcome.
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immediately after the intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2025-34164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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