うつ病を治療するためのニューロフィードバック-2
2025年12月2日 更新者：Yvette Sheline、University of Pennsylvania
閉鎖ループによる神経の忍耐を減らすリアルタイムfMRIニューロフィードバックは抑うつ症状を軽減する
この研究では、MDDの参加者における負の注意バイアス（したがってうつ病の重症度）を減らすための新しい心理療法戦略の有効性をテストします。
このリアルタイムのfMRIニューロフィードバック療法は、クラウドベースのパターン分類を使用して、患者の注意状態をデコードし、この状態に基づいてタスク刺激（閉ループ）を動的に調節します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
クラウドベースのリアルタイムFMRIフィードバックをプラセボ（偽のフィードバック）と比較して、負の注意バイアスと抑うつ症状を軽減します。
この研究は、ネガティブな注意バイアスに対するリアルタイムのfMRI効果の最初の用量発見テストとなります。
測定には、DSM-5（SCID）、臨床医が投与した診断試験、モンゴメリーアスベルクうつ病評価スケール（MADRS）の構造化された臨床インタビュー、うつ病の重症度を評価するために使用される臨床医が投与したスケール、国家 - 施設不安インベントリ（STAI）、マスコムの症状の測定に使用される自己報告の症状の測定に使用される自己報告アンケートの測定に使用されます。ゴー/ノーゴーのタスク中の忍耐、オーバーレイされた顔/シーン刺激によるGo/No-Goタスク。脳の反応は、各リアルタイムfMRIフィードバックセッションに続いて、視線データで収集された次の刺激、負の視線、負の視線をトリガーします
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yvette Sheline, M.D.
- 電話番号：(215) 746-2637
- メール：cndslab@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Center for Neuromodulation in Depression and Stress
-
主任研究者：
- Yvette Sheline, MD
-
コンタクト：
- Maria Prociuk
- 電話番号：(215) 573-4229
- メール：lmari@pennmedicine.upenn.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 性別、包括的
- 18〜65歳の大人
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）MDDの基準をMDDの基準で、DSM-5の臨床医が管理するMDDスケール（ユニポーラ抑うつまたは双極IIのうつ病）
- Montgomery Asbergうつ病評価尺度（MADRS）で少なくとも最小スコア16のスコア
- 通常の認知
- 参加者は英語を読んで理解できる必要があります
- 参加者は同意を提供できる必要があります
除外基準：
- 妊娠（女性の参加者）
- 外の範囲外
- MRI禁忌（医療インプラント、閉所恐怖症など）
- 精神活性薬（抗うつ薬を含む）または現在治療中
- 神経障害またはPIの見解では、脳のデータに影響を与えたり、うつ病を引き起こしたり、抑うつ症状を引き起こす可能性のある薬を必要としたり、参加者が研究に適さないことをもたらす可能性があります（例えば、発達的または認知的または障害のある、または障害のある、活性アルコールまたは薬物乱用/依存関係）。
- 英語ではない
- 修正不可能な視力喪失
- インフォームドコンセントの提供を拒否する
- 積極的な自殺リスクを表す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ：アクティブなニューロフィードバック
R33フェーズ：3つのトレーニングセッション。
各トレーニングセッションには、32分間のアクティブなニューロフィードバックの実行が含まれています。
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大うつ病発見（MDD）の参加者の注意バイアスの根底にある神経メカニズムを標的とするアクティブなニューロフィードバック
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偽コンパレータ：偽の比較：偽のニューロフィードバック
R33フェーズ：3つのトレーニングセッション。
各トレーニングセッションには、32分間の偽（プラセボ）ニューロフィードバックの実行が含まれています。
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大うつ病発見（MDD）の参加者の注意バイアスの根底にある神経メカニズムを標的とする偽（プラセボ）ニューロフィードバック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モンゴメリーアスバーグうつ病評価尺度（MADRS）
時間枠：3ヶ月
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臨床医は、うつ病の重症度を評価するためにスケールを投与しました。
MADRSスコアは、MDD患者のうつ病の結果に対するリアルタイムのニューロフィードバックと偽のニューロフィードバックの効果を比較します。
研究に登録する資格を得るためには、16以上のMADRSスコアが必要です。
Madrsスコアが高いほど、個人は落ち着きます。
MADRSスコアの低下は、個人の抑うつ症状が改善したことを示しています。
MADRSスコアが高いほど、個人の抑うつ症状が悪化していることが示されています。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yvette Sheline, M.D.、Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月21日
一次修了 (推定)
2028年11月21日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月3日
最初の投稿 (推定)
2025年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 849298-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、調査サイト間でのみ共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。