Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neurofeedback per trattare la depressione - 2

2 dicembre 2025 aggiornato da: Yvette Sheline, University of Pennsylvania

Ridurre la perseverazione neurale attraverso il ciclo chiuso in tempo reale fmri neurofeedback per alleviare i sintomi depressivi

Questo studio verifica l'efficacia di una nuova strategia psicoterapica per ridurre la distorsione da attenzione negativa (e quindi la gravità della depressione) nei partecipanti con MDD. Questa terapia di neurofeedback fMRI in tempo reale utilizza la classificazione dei pattern basata su cloud per decodificare lo stato dell'attenzione di un paziente e modulare dinamicamente gli stimoli delle attività (in un ciclo chiuso) basati su questo stato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronteremo il feedback fMRI in tempo reale basato su cloud con il placebo (feedback sham) nel ridurre la distorsione dell'attenzione negativa e i sintomi depressivi. Questo studio sarà il primo test di ricerca della dose dell'effetto fMRI in tempo reale sulla distorsione dell'attenzione negativa. Le misure includono: Intervista clinica strutturata per DSM-5 (SCID), esame diagnostico somministrato dal medico, Montgomery Asberg Depressione Scala della depressione (MADRS), Scala amministrata dal medico utilizzato per valutare la gravità della depressione, l'inventario del tratto statale (ansia di ansia) perseverazione durante un compito Go/No-Go, attività Go/No-Go con stimoli facciali/scene sovrapposti; La risposta al cervello innesca lo stimolo successivo, lo sguardo negativo, lo sguardo negativo raccolto nei dati dello sguardo dopo ogni sessione di feedback fMRI in tempo reale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Center for Neuromodulation in Depression and Stress
        • Investigatore principale:
          • Yvette Sheline, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genere, inclusivo
  • Adulto di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Incontra i criteri diagnostici e statistici dei disturbi mentali (DSM-5) per MDD secondo la scala MDD somministrata dal medico per DSM-5 (depressione unipolare o depressa bipolare II)
  • Punteggi almeno un punteggio minimo di 16 sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery (MADRS)
  • Cognizione normale
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza (partecipanti femminili)
  • Fascia di età esterna
  • Controindicazioni della risonanza magnetica (impianto medico, claustrofobia, ecc.)
  • Uso di farmaci psicoattivi (compresi gli antidepressivi) o attualmente in terapia
  • Il disturbo neurologico o qualsiasi condizione che, secondo la vista del PI, potrebbe influire sui dati cerebrali, causare depressione, richiedere farmaci che potrebbero causare sintomi depressivi o altrimenti comportare il partecipante non idoneo allo studio (ad esempio, disturbi psicotici, neurologici, neurologici, disturbi in modo cognitivo o cognitivo, alcol attivo o dipendenza da droghe negli ultimi 6 mesi).
  • Parlare non inglesi
  • Perdita di visione non correttabile
  • Il rifiuto di fornire il consenso informato
  • rappresentando un rischio di suicidio attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore attivo: neurofeedback attivo
Fase R33: tre sessioni di allenamento. Ogni sessione di allenamento contiene 32 minuti di corse di neurofeedback attive.
Comportamentale: Neurofeedback fMRI in tempo reale a circuito chiuso attivo
Neurofeedback attivo per colpire i meccanismi neurali alla base del pregiudizio dell'attenzione nei partecipanti con scoperta depressiva maggiore (MDD)
Comparatore fittizio: Comparatore sham: neurofeedback
Fase R33: tre sessioni di allenamento. Ogni sessione di allenamento contiene 32 minuti di corse di neurofeedback Sham (placebo).
Comportamentale: Sham Closed Loop Real Time fMRI Neurofeedback
Sham (placebo) neurofeedback per colpire i meccanismi neurali alla base del bias dell'attenzione nei partecipanti con depressione maggiore scoperta (MDD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala somministrata dal medico per valutare la gravità della depressione. I punteggi MADRS saranno confrontati con l'effetto del neurofeedback in tempo reale vs neurofeedback sham sull'esito della depressione nei pazienti con MDD. È necessario un punteggio MADRS di 16 o superiore per poter essere iscritti allo studio. Più alto è il punteggio MADRS, più depressa sarà l'individuo. Un punteggio MADRS inferiore indica che i sintomi depressivi dell'individuo sono migliorati. Un punteggio MADRS più elevato indica che i sintomi depressivi dell'individuo sono peggiorati.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvette Sheline, M.D., Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

21 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 849298-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi solo tra i siti di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neurofeedback fMRI in tempo reale a circuito chiuso attivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi