우울증 치료를위한 신경 피드백 -2
2025년 12월 2일 업데이트: Yvette Sheline, University of Pennsylvania
폐쇄 루프 실시간 FMRI 신경 피드백을 통한 신경 인내 감소를 통해 우울 증상을 완화
이 연구는 MDD 참가자의 부정적인주의 편향 (및 우울증 심각성)을 줄이기위한 새로운 심리 치료 전략의 효능을 테스트합니다.
이 실시간 FMRI Neurofeedback Therapy는 클라우드 기반 패턴 분류를 사용하여 환자의주의 상태를 해독 하고이 상태에 따라 작업 자극 (폐쇄 루프)을 동적으로 조절합니다.
연구 개요
상세 설명
부정적인주의 편향 및 우울 증상을 줄이기 위해 클라우드 기반 실시간 FMRI 피드백을 위약 (가짜 피드백)과 비교할 것입니다.
이 연구는 부정적인주의 편향에 대한 실시간 FMRI 효과의 첫 번째 용량 찾기 테스트가 될 것입니다.
DSM-5 (SCID)에 대한 구조화 된 임상 인터뷰, 임상의 관리 진단 검사, MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale), 우울증의 심각성을 평가하는 데 사용되는 임상의 조작 척도, State-Trait 불안 재고 (STAI), 불안의 증상 및 분위기 (MASTOMITY), 미성년자, 및 불안한 증상 (MASTOTY), 미성년자의 증상 (SELFORT) 설문지, 불안한 증상 (SELCOPTIOTY PRUSTOME) GO/NO-GO 작업 중에 인내, 오버레이 된 얼굴/장면 자극이있는 GO/NO-GO 작업; 뇌 반응 트리거 다음 자극, 부정적인 시선, 부정적인 시선, 각 실시간 fMRI 피드백 세션에 따라 시선 데이터에서 수집 된 부정적인 시선
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yvette Sheline, M.D.
- 전화번호: (215) 746-2637
- 이메일: cndslab@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Center for Neuromodulation in Depression and Stress
-
수석 연구원:
- Yvette Sheline, MD
-
연락하다:
- Maria Prociuk
- 전화번호: (215) 573-4229
- 이메일: lmari@pennmedicine.upenn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성별, 포괄적
- 18-65 세의 성인
- DSM-5에 대한 임상의 결제 MDD 척도에 따른 MDD에 대한 MDD의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5) 기준을 충족
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)에서 최소 최소 점수 16 점수
- 정상적인 인식
- 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야합니다
- 참가자는 동의를 제공 할 수 있어야합니다
제외 기준 :
- 임신 (여성 참가자)
- 외부 연령대
- MRI 금기 사항 (의료 임플란트, 폐소 공포증 등)
- 정신 활성 약물 사용 (항우울제 포함) 또는 현재 치료중인
- 신경계 장애 또는 PI의 관점에서 뇌 데이터에 영향을 미치거나, 우울증을 유발하거나, 우울증 증상을 유발할 수있는 약물을 필요로하거나, 그렇지 않으면 연구에 부적합한 결과를 초래할 수있는 상태 (예 : 지난 6 개월 이내에 공동 이질적 정신병, 신경 학적 장애, 발달 적으로 장애/장애, 활성 알코올 또는 약물 학대/의존성).
- 영어가 아닌 말하기
- 치료 불가능한 시력 손실
- 사전 동의 제공 거부
- 활동적인 자살 위험을 나타냅니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기 : 활성 신경 피드백
R33 단계 : 3 개의 교육 세션.
각 교육 세션에는 32 분의 활성 신경 피드백 실행이 포함됩니다.
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주요 우울 발견(MDD) 참가자의 주의력 편향의 기본이 되는 신경 메커니즘을 대상으로 하는 활성 뉴로피드백
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가짜 비교기: 가짜 비교기 : 가짜 신경 피드백
R33 단계 : 3 개의 교육 세션.
각 훈련 세션에는 32 분의 가짜 (위약) 신경 피드백 런이 포함되어 있습니다.
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주요 우울 발견(MDD) 참가자의 주의력 편향의 기본이 되는 신경 메커니즘을 대상으로 하는 가짜(위약) 뉴로피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몽고메리 ASBERG 우울증 등급 척도 (MADRS)
기간: 3 개월
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임상의는 우울증의 심각성을 평가하기 위해 규모를 관리했습니다.
MADRS 점수는 MDD 환자의 우울증 결과에 대한 실시간 신경 피드백 대 Sham Neurofeedback의 효과를 비교합니다.
연구에 등록하기 위해서는 MADRS 점수가 16 개 이상이 필요합니다.
Madrs 점수가 높을수록 개인이 더 우울해집니다.
MADRS 점수가 낮 으면 개인의 우울 증상이 개선되었음을 나타냅니다.
MADRS 점수가 높을수록 개인의 우울 증상이 악화되었음을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvette Sheline, M.D., Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 21일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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