Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback til behandling af depression - 2

2. december 2025 opdateret af: Yvette Sheline, University of Pennsylvania

Reduktion af neural udholdenhed gennem lukket loop realtid fMRI neurofeedback for at lindre depressive symptomer

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en ny psykoterapeutisk strategi til reduktion af negativ opmærksomhedsbias (og derfor depressionens sværhedsgrad) hos deltagere med MDD. Denne FMRI-neurofeedback-terapi i realtid bruger skybaseret mønsterklassificering til at afkode en patients opmærksomme tilstand og dynamisk modulere opgavestimuli (i en lukket sløjfe) baseret på denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil sammenligne cloudbaseret realtid FMRI -feedback med placebo (skam feedback) med at reducere negativ opmærksomhedsbias og depressive symptomer. Denne undersøgelse vil være den første dosisfindingstest af FMRI-effekt i realtid på negativ opmærksomhed. Foranstaltninger inkluderer: Struktureret klinisk interview til DSM-5 (SCID), kliniker-administreret diagnostisk eksamen, Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), kliniker-administreret skala, der blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression og angst med angst (MAPAS (STAI), selvrapporteringsspørgeskema til måling af angst for angst og humørssymptomer, stemning og angstsymptom Udholdenhed under en go/no-go opgave, go/no-go opgave med overlagt ansigt/scene stimuli; Hjernerespons udløser næste stimulus, negativt blik, negativt blik indsamlet i blikdata efter hver realtid FMRI -feedback -session

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Center for Neuromodulation in Depression and Stress
        • Ledende efterforsker:
          • Yvette Sheline, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Køn, inkluderende
  • Voksen i alderen 18 - 65 år
  • Opfylder diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for MDD ifølge den kliniker-administrerede MDD-skala for DSM-5 (unipolar depression eller bipolar II deprimeret)
  • Resultater mindst en minimum score på 16 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
  • Normal kognition
  • Deltagerne skal være i stand til at læse og forstå engelsk
  • Deltagerne skal være i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (kvindelige deltagere)
  • Uden for aldersgruppen
  • MR -kontraindikationer (medicinsk implantat, klaustrofobi osv.)
  • Brug af psykoaktiv medicin (inklusive antidepressiva) eller i øjeblikket i terapi
  • Neurologisk lidelse eller enhver tilstand, der i betragtning af PI kan påvirke hjernedata, forårsage depression, kræver medicin, der kan forårsage depressive symptomer, eller på anden måde resultere i, at deltageren er uegnet til undersøgelse (for eksempel co-morbid psykotiske, neurologiske lidelser, udviklingsmæssigt eller kognitivt handicappet/nedsat, aktiv alkohol eller stofmisbrug/afhængighed inden for de sidste 6 måneder).
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke-korrigerbart synstab
  • Afvisning af at give informeret samtykke
  • repræsenterer en aktiv selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Aktiv neurofeedback
R33 -fase: Tre træningssessioner. Hver træningssession indeholder 32 minutters aktive neurofeedback -kørsler.
Adfærdsmæssigt: Active Closed Loop Real Time fMRI Neurofeedback
Aktiv neurofeedback til at målrette mod neurale mekanismer, der ligger til grund for opmærksomhedsbias hos deltagere med svær depressiv opdagelse (MDD)
Sham-komparator: Sham Comparator: Sham Neurofeedback
R33 -fase: Tre træningssessioner. Hver træningssession indeholder 32 minutters sham (placebo) neurofeedback -løb.
Adfærdsmæssigt: Sham Closed Loop Real Time fMRI Neurofeedback
Sham (placebo) neurofeedback til at målrette mod neurale mekanismer, der ligger til grund for opmærksomhedsbias hos deltagere med svær depressiv opdagelse (MDD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 3 måneder
Kliniker administreret skala for at vurdere sværhedsgraden af ​​depression. MADRS-scoringer sammenligner effekten af ​​realtids neurofeedback vs sham neurofeedback på depression resultatet hos patienter med MDD. En MADRS -score på 16 eller højere er nødvendig for at være berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen. Jo højere MADRS -score, jo mere deprimeret vil individet være. En lavere MADRS -score indikerer, at individets depressive symptomer er forbedret. En højere MADRS -score indikerer, at individets depressive symptomer er forværret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvette Sheline, M.D., Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 849298-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data deles kun mellem undersøgelsesstederne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner