神经反馈治疗抑郁-2
2025年12月2日 更新者：Yvette Sheline、University of Pennsylvania
通过闭合环实时降低神经持久性fMRI神经反馈以减轻抑郁症状
这项研究测试了一种新的心理治疗策略的功效，以减少MDD参与者的负面注意力偏见（因此抑郁严重程度）。
这种实时fMRI神经反馈疗法使用基于云的模式分类来解码患者的注意状态，并根据此状态动态调节任务刺激（以封闭环为单位）。
研究概览
详细说明
我们将在减少负面注意力偏见和抑郁症状方面将基于云的实时fMRI反馈与安慰剂（假反馈）进行比较。
这项研究将是实时功能磁共振成像效应对负面注意偏置的首次剂量调查测试。
措施包括：DSM-5（SCID）的结构化临床访谈，临床医生管理的诊断检查，蒙哥马利Asberg抑郁评级量表（MADRS），临床医生管理的量表，用于评估抑郁症的严重程度，国家特征焦虑量（STAI），自我报告问卷和焦虑症状和情绪症状，情绪，情绪，情绪，情绪，情绪，情绪，情绪，情绪，症状，情绪，情绪，情绪，症状，情绪，情绪，症状，情绪，情绪，症状，情绪，症状，情绪，情绪，情绪，情绪，情绪，症状，情绪，症状，情绪低落。在执行/不执行任务中的持久性，带有覆盖的面部/场景刺激的执行/不执行任务；大脑响应会触发下一个刺激，负面目光，在每个实时反馈会话之后收集的目光数据中收集的负面目光
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yvette Sheline, M.D.
- 电话号码：(215) 746-2637
- 邮箱：cndslab@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Center for Neuromodulation in Depression and Stress
-
首席研究员：
- Yvette Sheline, MD
-
接触：
- Maria Prociuk
- 电话号码：(215) 573-4229
- 邮箱：lmari@pennmedicine.upenn.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 性别，包容
- 成人18-65岁
- 根据临床医生管理的MDD量表（单极抑郁症或双极II抑郁症），符合MDD的精神障碍诊断和统计手册（DSM-5）标准（DSM-5）标准
- 蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表（MADRS）的最低分数至少得分为16。
- 正常认知
- 参与者必须能够阅读和理解英语
- 参与者必须能够同意
排除标准：
- 怀孕（女参与者）
- 外年龄范围
- MRI禁忌症（医学植入物，幽闭恐惧症等）
- 使用精神活性药物（包括抗抑郁药）或目前正在治疗
- 神经系统疾病或PI认为可能会影响大脑数据，引起抑郁症，需要导致抑郁症状的药物，或其他其他可能导致参与者不适合进行研究（例如，在过去6个月内，在发育或认知障碍/受损的情况下，发育或认知障碍/受损的是在发育或认知障碍/受损的情况下，在发育或认知障碍/受损的情况下，可能会引起抑郁症状。
- 非英语
- 不可纠正的视力丧失
- 拒绝提供知情同意
- 代表主动自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动比较器：主动神经反馈
R33阶段：三个培训课程。
每个培训课程都包含32分钟的活动神经反馈运行。
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主动神经反馈针对重度抑郁症 (MDD) 参与者注意偏差的潜在神经机制
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假比较器：假比较器：假神经反馈
R33阶段：三个培训课程。
每个培训课程都包含32分钟的假（安慰剂）神经反馈。
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假（安慰剂）神经反馈以针对患有重度抑郁症（MDD）的参与者的注意力偏差背后的神经机制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁评级量表（MADRS）
大体时间：3个月
|
临床医生管理量表以评估抑郁症的严重程度。
MADRS分数将比较实时神经反馈与假神经反馈对MDD患者抑郁症结果的影响。
为了符合该研究的资格，需要16分或更高的MADRS评分。
MADRS得分越高，个人的沮丧感就越高。
较低的MADR分数表明该人的抑郁症状有所改善。
较高的MADRS得分表明该人的抑郁症状恶化。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvette Sheline, M.D.、Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月21日
初级完成 (估计的)
2028年11月21日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月3日
首次发布 (估计的)
2025年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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