Нейрофоодативность для лечения депрессии - 2
2 декабря 2025 г. обновлено: Yvette Sheline, University of Pennsylvania
Снижение нейронной устойчивости с помощью закрытой петли в режиме реального времени Нейробиоуправление FMRI, чтобы облегчить депрессивные симптомы
Это исследование проверяет эффективность новой психотерапевтической стратегии для снижения негативного смещения внимания (и, следовательно, тяжести депрессии) у участников с MDD.
Эта терапия FMRI в режиме реального времени использует облачную классификацию на основе паттернов для декодирования состояния внимания пациента и динамически модулировать стимулы задач (в закрытом цикле) на основе этого состояния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Мы будем сравнивать обратную связь FMRI в реальном времени в реальном времени с плацебо (фиктивная обратная связь) в уменьшении негативного смещения внимания и депрессивных симптомов.
Это исследование станет первым испытанием по установлению дозы в реальном времени эффекта МРТ на негативное смещение внимания.
Меры включают: структурированное клиническое интервью для DSM-5 (SCID), диагностическое обследование, управляемое врачом, шкала оценок депрессии Монтгомери Асберг (MADRS), введенная врачом шкала, используемая для оценки тяжести депрессии, инвентаризации тревожности состояния и настройки (STAI), самоотверженных вопросов, используемых для измерений типов тревожности и симптомов настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настроения, настирания, настроения, настроения, намножных симптомах, настроения, абонента, настроения, а также о том, чтобы быть негативным вопросительным. настойчивость во время задачи хода/не ходи, задача GO/не выступает с наложенными стимулами для лица/сцены; Ответ головного мозга запускает следующий стимул, отрицательный взгляд, отрицательный взгляд, собранный в данных взгляда после каждого сеанса обратной связи FMRI в реальном времени
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yvette Sheline, M.D.
- Номер телефона: (215) 746-2637
- Электронная почта: cndslab@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Center for Neuromodulation in Depression and Stress
-
Главный следователь:
- Yvette Sheline, MD
-
Контакт:
- Maria Prociuk
- Номер телефона: (215) 573-4229
- Электронная почта: lmari@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пол, инклюзивный
- Взрослый в возрасте 18 - 65
- Соответствует диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-5) критерии для MDD в соответствии с управляемой врачом шкалой MDD для DSM-5 (униполярная депрессия или депрессия биполярного II) в депрессии)
- Оценка, по крайней мере, минимальный балл по шкале депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
- Нормальное познание
- Участники должны быть в состоянии читать и понимать английский
- Участники должны иметь возможность дать согласие
Критерии исключения:
- Беременность (участники женщин)
- Внешний возраст
- МРТ противопоказания (медицинский имплантат, клаустрофобия и т. Д.)
- Использование психоактивных лекарств (включая антидепрессанты) или в настоящее время в терапии
- Неврологическое расстройство или любое заболевание, которое, по мнению PI, может влиять на данные мозга, вызвать депрессию, требует лекарств, которые могут вызвать симптомы депрессии или иным образом привести к тому, что участник не является непригодным для исследования (например, сопутствующие психотические, неврологические расстройства, развитие или когнитивно-инвалиды/нарушение, активное алкоголь или зависимость от наркотиков в течение последних 6 месяцев).
- Не говоря уже о английском языке
- Неправильная потеря зрения
- Отказ предоставить информированное согласие
- Представление активного риска самоубийства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: активный нейробиоооооооооооооооааааааааааааааа
R33 Фаза: три тренинги.
Каждая тренировка содержит 32 минуты активных пробежек нейробиологической обратной связи.
|
Активная нейробиоуправление для нацеливания на нейронные механизмы, лежащие в основе предвзятости внимания у участников с большим депрессивным расстройством (БДР)
|
|
Фальшивый компаратор: Шам -компаратор: фиктивная нейробитовая обратная связь
R33 Фаза: три тренинги.
Каждая учебная сессия содержит 32 минуты фиктивных (плацебо) нейробиологических пробежек.
|
Имитация (плацебо) нейробиоуправления для нацеливания на нейронные механизмы, лежащие в основе предвзятости внимания у участников с большим депрессивным расстройством (БДР)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберг (MADRS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиницист вводил шкалу для оценки тяжести депрессии.
Баллы MADRS будут сравнивать влияние нейробиоуправления в реальном времени и фиктивной нейробиоудаке на исход депрессии у пациентов с MDD.
Оценка MADRS 16 или выше необходим для того, чтобы иметь право на участие в исследовании.
Чем выше оценка MADRS, тем более подавленным будет человек.
Нижняя оценка MADRS указывает на то, что депрессивные симптомы человека улучшились.
Более высокий показатель MADRS указывает на то, что депрессивные симптомы человека ухудшились.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yvette Sheline, M.D., Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 849298-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут переданы только среди участков исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .