Neurofeedback masennuksen hoitamiseksi - 2
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yvette Sheline, University of Pennsylvania
Neuraalisen pelkistämisen vähentäminen suljetun silmukan reaaliaikaisen fMRI -neurofeedbackin kautta masennusoireiden lievittämiseksi
Tämä tutkimus testaa uuden psykoterapeuttisen strategian tehokkuutta negatiivisen huomion puolueellisuuden (ja siten masennuksen vakavuuden) vähentämiseksi MDD -potilailla.
Tämä reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-terapia käyttää pilvipohjaista kuvioluokitusta potilaan huomiotilan purkamiseen ja dynaamisesti moduloimaan tehtävän ärsykkeitä (suljetussa silmukassa) tämän tilan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamme pilvipohjaista reaaliaikaista fMRI -palautetta lumelääkkeellä (huijauspalaute) vähentämällä negatiivisen huomion puolueellisuutta ja masennusoireita.
Tämä tutkimus on ensimmäinen annos-etsintätesti reaaliaikaisesta fMRI-vaikutuksesta negatiiviseen huomiofarsiin.
Mittauksia ovat: DSM-5: n (SCID) jäsennelty kliininen haastattelu, kliinikon hallinnoima diagnoositutkimus, Montgomery Asbergin masennuksen asteikko (MADRS), kliinikon hallinnassa käytetty asteikko, jota käytetään masennuksen vakavuuden, valtion ja huolestuneisuuden inventaarion (Stai), itsenäisen ilmoittamisen kyselylomakkeen (MOODE-oireiden (Ahdistusoireiden) (MOODE-oireiden) (MOODE-oireiden (Ahdistusoireen). Go/no-go -tehtävän aikana mene/no-go-tehtävä, jolla on päällekkäiset kasvot/kohtausärsykkeet; Aivojen vaste laukaisee seuraavan ärsykkeen, negatiivisen katseen, negatiivisen katseen tiedossa kerättyjen negatiivisten katseiden jälkeen jokaisen reaaliaikaisen fMRI -palauteistunnon jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yvette Sheline, M.D.
- Puhelinnumero: (215) 746-2637
- Sähköposti: cndslab@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Center for Neuromodulation in Depression and Stress
-
Päätutkija:
- Yvette Sheline, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Prociuk
- Puhelinnumero: (215) 573-4229
- Sähköposti: lmari@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli, mukaan lukien
- Aikuinen 18 - 65 -vuotias
- Täyttää MDD: n mielenterveyden häiriöiden (DSM-5) diagnostiset ja tilastolliset käsikirjat kliinisen lääkärin hallinnoiman MDD-asteikon mukaan DSM-5: lle (unipolaarinen masennus tai kaksisuuntainen II masentunut)
- Pisteet vähintään 16 pisteet 16 Montgomery Asbergin masennuksen asteikolla (MADRS)
- Normaali kognitio
- Osallistujien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Osallistujien on kyettävä antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (naispuoliset osallistujat)
- Ikäryhmän ulkopuolella
- MRI -vasta -aiheet (lääketieteellinen implantti, klaustrofobia jne.)
- Psykoaktiivisen lääkityksen (mukaan lukien masennuslääkkeet) tai tällä hetkellä terapiassa
- Neurologinen häiriö tai mikä tahansa tila, joka PI: n kannalta voi vaikuttaa aivotiedot, aiheuttaa masennusta, vaatia lääkitystä, joka voi aiheuttaa masennusoireita, tai muuten johtaa siihen, että osallistuja ei ole tutkimuksen mukainen (esimerkiksi samanaikainen psykoottinen, neurologiset häiriöt, kehitys- tai kognitiivisesti vammaiset/heikentynyt, aktiivinen alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Ei-englanninkielinen
- Korjaamaton näköhäviö
- Kieltäytyminen antamasta tietoista suostumusta
- edustaa aktiivista itsemurhariskiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: Aktiivinen neurofeedback
R33 -vaihe: kolme koulutusistuntoa.
Jokainen harjoittelu sisältää 32 minuuttia aktiivista neurofeedback -ajoa.
|
Aktiivinen neurofeedback kohdistaa hermomekanismeihin, jotka ovat taustalla huomionharjoituksia osallistujilla, joilla on vakava masennus (MDD)
|
|
Huijausvertailija: Sham -vertailu: Sham neurofeedback
R33 -vaihe: kolme koulutusistuntoa.
Jokainen harjoittelu sisältää 32 minuutin Sham (lumelääke) neurofeedback -juoksua.
|
Vale (plasebo) neurofeedback kohdistaa hermomekanismeja, jotka ovat taustalla huomionharjoituksia osallistujilla, joilla on vakava masennus (MDD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Asbergin masennuksen asteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinikon annettu asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
MADRS-pisteitä verrataan reaaliaikaisen neurofeedback vs: n neurofeedback-vaikutusta masennuksen tulokseen MDD-potilailla.
Tarvitaan MADRS -pistemäärä vähintään 16 -vuotiaita, jotta tutkimukseen voidaan ilmoittautua.
Mitä korkeampi Madrs -pisteet, sitä masentuneempi henkilö on.
Pienempi MADRS -pisteet osoittavat, että yksilön masennusoireet ovat parantuneet.
Suurempi MADRS -pistemäärä osoittaa, että yksilön masennusoireet ovat huonontuneet.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yvette Sheline, M.D., Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849298-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan vain tutkimussivustojen kesken.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .