Neurofeedback för att behandla depression - 2
2 december 2025 uppdaterad av: Yvette Sheline, University of Pennsylvania
Minska neural uthållighet genom sluten slinga i realtid fMRI neurofeedback för att lindra depressiva symtom
Denna studie testar effekten av en ny psykoterapeutisk strategi för att minska negativ uppmärksamhetsförspänning (och därför depression svårighetsgrad) hos deltagare med MDD.
Denna realtid FMRI Neurofeedback-terapi använder molnbaserad mönsterklassificering för att avkoda ett patients uppmärksamma tillstånd och dynamiskt modulera uppgiftsstimuli (i en sluten slinga) baserat på detta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att jämföra molnbaserad realtid fMRI -feedback med placebo (skamåterkoppling) för att minska negativ uppmärksamhetsförspänning och depressiva symtom.
Denna studie kommer att vara det första dosfindningstestet av realtid FMRI-effekt på negativ uppmärksamhetsförspänning.
Measures include: Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID), Clinician-administered diagnostic exam, Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Clinician-administered scale used to assess the severity of depression, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Self-report questionnaire used to measure types of anxiety and mood symptoms, Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ), Negative uthållighet under en go/no-go-uppgift, go/no-go-uppgift med överlagrade ansikte/scenstimuli; Hjärnrespons utlöser nästa stimulans, negativt blick, negativt blick som samlas in i blickdata efter varje realtid fMRI -feedback -session
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yvette Sheline, M.D.
- Telefonnummer: (215) 746-2637
- E-post: cndslab@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Center for Neuromodulation in Depression and Stress
-
Huvudutredare:
- Yvette Sheline, MD
-
Kontakt:
- Maria Prociuk
- Telefonnummer: (215) 573-4229
- E-post: lmari@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kön, inkluderande
- Vuxen i åldern 18 - 65 år
- Uppfyller diagnostiska och statistiska manual för psykiska störningar (DSM-5) kriterier för MDD enligt den kliniker-administrerade MDD-skalan för DSM-5 (unipolär depression eller bipolär II deprimerad)
- Poäng minst en lägsta poäng på 16 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
- Normal kognition
- Deltagarna måste kunna läsa och förstå engelska
- Deltagarna måste kunna ge samtycke
Uteslutningskriterier:
- Graviditet (kvinnliga deltagare)
- Utanför åldersintervallet
- MR -kontraindikationer (medicinskt implantat, klaustrofobi, etc.)
- Användning av psykoaktiv medicinering (inklusive antidepressiva medel) eller för närvarande i terapi
- Neurologisk störning eller något tillstånd att enligt Pi kan påverka hjärndata, orsaka depression, kräva medicinering som kan orsaka depressiva symtom, eller på annat sätt resultera i att deltagaren är olämplig för studier (till exempel co-morbid psykotiska, neurologiska störningar, utvecklingsmässigt eller kognitivt funktionshindrade/försämrade, aktiv alkohol- eller drogmissbruk/beroende inom de senaste 6 månaderna).
- Icke-engelsktalande
- Icke-korrekta synförlust
- Vägran att ge informerat samtycke
- som representerar en aktiv självmordsrisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Aktiv neurofeedback
R33 -fas: Tre träningspass.
Varje träningspass innehåller 32 minuters aktiva neurofeedback -körningar.
|
Aktiv neurofeedback för att rikta in sig på neurala mekanismer som ligger bakom uppmärksamhetsbias hos deltagare med major depressive discover (MDD)
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator: Sham Neurofeedback
R33 -fas: Tre träningspass.
Varje träningspass innehåller 32 minuters skam (placebo) neurofeedback -körningar.
|
Sham (placebo) neurofeedback för att rikta neurala mekanismer som ligger bakom uppmärksamhetsbias hos deltagare med major depressive discover (MDD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 3 månader
|
Kliniker administrerade skala för att bedöma svårighetsgraden av depression.
MADRS-poäng kommer att jämföra effekten av realtid Neurofeedback vs Sham Neurofeedback på depressionens resultat hos patienter med MDD.
En MADRS -poäng på 16 eller högre behövs för att vara berättigad att registreras i studien.
Ju högre MADRS -poäng, desto mer deprimerad blir individen.
En lägre MADRS -poäng indikerar att individens depressiva symtom har förbättrats.
En högre MADRS -poäng indikerar att individens depressiva symtom har förvärrats.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yvette Sheline, M.D., Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
21 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Första postat (Beräknad)
8 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 849298-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer endast att delas mellan studieplatserna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .