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サンゴ尿酸塩腎症の微小療法

これは前向きコホート研究であり、coralloid腎症の患者です。 この研究の目的:クエン酸混合物を伴うサンゴ様尿酸腎結石症の微小溶解療法の有効性と安全性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

人体測定パラメーターの高さと体重がすべての患者で記録され、ボディマス指数が計算されました。 すべての患者は、尿路のMSCTを受けて、治療の開始前に密度と結合の量を評価しました。 生化学的血液分析には、その後のSCFの計算によるクレアチニンレベルの測定が含まれていました。 尿pHは、治療前に電子pHメーターを使用して72時間監視され、1日3回患者による日記に記録され、その後平均pHが計算されました。 選択基準を満たした患者は、インフォームドコンセントに署名した後、研究に含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア、127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • サンゴ型の微調合は、1つまたは複数のly骨と骨盤を満たします(サンゴ型のコンクリートの分類によるK2-K4)。
  • 腎臓結石の尿酸組成は、デュアルエネルギーMSCTを使用して確認されました。
  • 腎臓からの(腎臓を排出することにより)摂取または復元されていない。
  • 持続的に酸性尿pH(pH 5.8以下);
  • 石の密度は550ハウンズフィールドユニット以下です。
  • 研究に参加する患者のインフォームドアランスの同意。
  • 保守的な治療に対する患者の準備。
  • クエン酸塩混合物による治療に対する禁忌はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Coralloid nephrolithiasisのクエン酸療法
患者はクエン酸塩混合物「ブレマレン」で治療されました
投与量は各患者に対して個別に選択され、標的pHは7.2と見なされました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
石のサイズ、体積、密度の評価。
時間枠:1か月
コンピューター断層撮影は、尿路症を診断するための「ゴールドスタンダード」です。石を特定し、そのサイズ、密度、構造、位置を決定し、尿路の状態を評価することができます。
1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓機能
時間枠:1か月

糸球体ろ過率(GFR、ML/MIN/1.73 M2)は、腎臓がどれだけうまく機能しているかを確認するために使用されるテストです。 具体的には、毎分糸球体を通過する血液の量が推定されます。 60以上のGFRは正常範囲にあります。 60未満のGFRは腎臓病を意味する場合があります。 15以下のGFRは、腎不全を意味する場合があります。

糸球体ろ過率の測定は、血液検査の結果に従って測定されます

1か月
石の組成の評価
時間枠:6ヶ月
石の化学分析は、石が赤外線を吸収する方法を分析することにより、その正確な組成を決定する分光(赤外線分光法)法です。 石の化学分析は、外科的治療を受ける患者に対して行われます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月9日

試験登録日

最初に提出

2025年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月8日

最初の投稿 (推定)

2025年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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