Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Litholytisk terapi til koral urat nefrolithiasis

8. september 2025 opdateret af: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Dette er en prospektiv kohortundersøgelse, patienter med coralloid nefrolithiasis. Formålet med undersøgelsen: At evaluere effektiviteten og sikkerheden ved litholytisk terapi af korallignende urat nefrolithiasis med citratblandinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antropometriske parametrehøjde og vægt blev registreret hos alle patienter, kropsmasseindeks blev beregnet. Alle patienter gennemgik MSCT i urinvejen for at vurdere mængden af ​​densitet og betrementer inden behandlingsstart. Biokemisk blodanalyse inkluderede bestemmelse af kreatininniveau med efterfølgende beregning af SCF. Urin -pH blev overvåget i 72 timer under anvendelse af en elektronisk pH -måler før terapi og registreret i en dagbog af patienter tre gange om dagen, hvorefter den gennemsnitlige pH blev beregnet. Patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen efter underskrift af informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Koralformet beregning, der fylder en eller flere calyx og bækken (K2-K4 i henhold til klassificeringen af ​​koralformede beton);
  • Uratsammensætningen af ​​nyrestenen blev bekræftet under anvendelse af dobbeltenergi MSCT;
  • Uhindret eller gendannet (ved at dræne nyren) urinudstrømning fra nyren;
  • Vedvarende sur urin pH (pH 5,8 eller mindre);
  • Stensæthed er 550 Hounsfield -enheder eller mindre;
  • Informeret frivilligt samtykke fra patienten om at deltage i undersøgelsen;
  • Patientens beredskab til konservativ behandling;
  • Ingen kontraindikationer til terapi med citratblandinger;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Citratbehandling til coralloid nefrolithiasis
Patienter blev behandlet med citratblandingen "Blemaren"
Medicin: vandfri citronsyre - 1197,0 mg, kaliumbicarbonat - 967,5 mg, natriumcitrat vandfri - 835,5 mg
Doseringen blev valgt individuelt for hver patient, målets pH blev betragtet som 7,2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af størrelse, volumen og densitet af sten.
Tidsramme: 1 måned
Computertomografi er "guldstandarden" til diagnosticering af urolithiasis; Det giver dig mulighed for at identificere sten, bestemme deres størrelse, densitet, struktur, placering og vurdere tilstanden i urinvejene.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: 1 måned

Glomerulær filtreringshastighed (GFR, ML/MIN/1,73 M2) er en test, der bruges til at kontrollere, hvor godt nyrerne fungerer. Specifikt estimerer det, hvor meget blod der passerer gennem glomeruli hvert minut. En GFR på 60 eller højere er i det normale interval. En GFR under 60 kan betyde nyresygdom. En GFR på 15 eller lavere kan betyde nyresvigt.

Målingen af ​​den glomerulære filtreringshastighed måles i henhold til resultaterne af blodprøven
1 måned
Vurdering af sammensætningen af ​​sten
Tidsramme: 6 måneder
Kemisk analyse af sten er en spektrometrisk metode (infrarød spektroskopi), der bestemmer dens nøjagtige sammensætning ved at analysere, hvordan stenen absorberer infrarød stråling. Kemisk analyse af sten udføres på de patienter, der vil gennemgå kirurgisk behandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2025

Først opslået (Anslået)

9. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSUMD Moscow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner