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Litholytherapie zur Korallenuratnephrolithiasis

8. September 2025 aktualisiert von: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, Patienten mit Coralloid -Nephrolithiasis. Zweck der Studie: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der litholytischen Therapie der korallenähnlichen Uratnephrolithiasis mit Citratmischungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anthropometrische Parameter Größe und Gewicht wurden bei allen Patienten aufgezeichnet, der Body -Mass -Index wurde berechnet. Alle Patienten wurden im Harnweg MSCT unterzogen, um das Volumen der Dichte und der Beton vor Beginn der Therapie zu bewerten. Die biochemische Blutanalyse umfasste die Bestimmung des Kreatininspiegels mit anschließender Berechnung von SCF. Der pH -Wert von Urin wurde vor der Therapie 72 Stunden lang mit einem elektronischen pH -Messgerät überwacht und von Patienten dreimal täglich in einem Tagebuch aufgezeichnet, wonach der durchschnittliche pH -Wert berechnet wurde. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland, 127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Korallenförmiger Kalkül, der einen oder mehrere Kelch und Becken füllt (K2-K4 gemäß der Klassifizierung von korallenförmigen Konkretionen);
  • Die Uratzusammensetzung des Nierensteins wurde unter Verwendung von Dual-Energy-MSCT bestätigt;
  • Ungepflegt oder restauriert (durch Abfließen der Niere) Urinabfluss aus der Niere;
  • Anhaltend saurer Urin -pH -Wert (pH 5,8 oder weniger);
  • Die Steindichte beträgt 550 Hounsfield -Einheiten oder weniger;
  • Informierte freiwillige Zustimmung des Patienten, an der Studie teilzunehmen;
  • Bereitschaft des Patienten zur konservativen Behandlung;
  • Keine Kontraindikationen für die Therapie mit Citratmischungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Citrat -Therapie bei Coralloid -Nephrolithiasis
Die Patienten wurden mit der Citrat -Mischung "Blemaren" behandelt.
Arzneimittel: wasserfreies Zitronensäure - 1197,0 mg, Kaliumbicarbonat - 967,5 mg, Natriumcitrat wasserfrei - 835,5 mg
Die Dosierung wurde für jeden Patienten einzeln ausgewählt, der Ziel -pH wurde als 7,2 betrachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Größe, Volumen und Dichte von Steinen.
Zeitfenster: 1 Monat
Computertomographie ist der "Goldstandard" zur Diagnose von Urolithiasis. Dadurch können Sie Steine ​​identifizieren, ihre Größe, Dichte, Struktur, Lage und den Zustand des Harnwegs bewerten.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Monat

Glomeruläre Filtrationsrate (GFR, ml/min/1,73 M2) ist ein Test, mit dem Sie überprüfen, wie gut die Nieren funktionieren. Insbesondere schätzt es, wie viel Blut jede Minute durch die Glomeruli verläuft. Ein GFR von 60 oder höher liegt im normalen Bereich. Eine GFR unter 60 kann Nierenerkrankungen bedeuten. Ein GFR von 15 oder niedriger kann Nierenversagen bedeuten.

Die Messung der glomerulären Filtrationsrate wird gemäß den Ergebnissen des Bluttests gemessen
1 Monat
Bewertung der Zusammensetzung von Steinen
Zeitfenster: 6 Monate
Die chemische Analyse von Steinen ist eine spektrometrische (Infrarotspektroskopie) Methode, die seine genaue Zusammensetzung durch Analyse der Analyse der Analyse der Infrarotstrahlung bestimmt. Die chemische Analyse von Steinen wird an Patienten durchgeführt, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSUMD Moscow

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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