Litholyyttinen terapia koralli -uraattien nefrolitiaasille
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Tämä on mahdollinen kohorttitutkimus, potilaat, joilla on koralloidi nefrolitiaasi.
Tutkimuksen tarkoitus: Korallin kaltaisen uraatin nefrolitiaasin litolyyttisen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi sitraattiseoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Antropometriset parametrit korkeus ja paino rekisteröitiin kaikilla potilailla, kehon massaindeksi laskettiin.
Kaikille potilaille tehtiin virtsateiden MSCT, jotta arvioidaan tiheyden ja asetusten määrää ennen hoidon alkamista.
Biokemiallinen verianalyysi sisälsi kreatiniinitason määrittämisen seuraavalla SCF: n laskemisella.
Virtsan pH: ta tarkkailtiin 72 tunnin ajan käyttämällä elektronista pH -mittaria ennen hoitoa ja rekisteröitiin päiväkirjassa potilaat kolme kertaa päivässä, minkä jälkeen keskimääräinen pH laskettiin.
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, sisällytettiin tutkimukseen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Korallin muotoinen laskenta, joka täyttää yhden tai useamman vasikan ja lantion (K2-K4 korallinmuotoisten betonien luokituksen mukaan);
- Munuaiskivin uraattien koostumus vahvistettiin käyttämällä kaksoisenergiaa MSCT;
- Häiriöttömät tai kunnostettu (tyhjentämällä munuaiset) virtsan ulosvirtaus munuaisesta;
- Jatkuvasti happama virtsan pH (pH 5,8 tai vähemmän);
- Kivitiheys on 550 Hounsfield -yksikköä tai vähemmän;
- Potilaan vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen;
- Potilaan valmius konservatiiviseen hoitoon;
- Ei vasta -aiheita sitraattiseosten hoidossa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitraattihoito koralloidisen nefrolitian suhteen
Potilaita hoidettiin sitraattiseoksella "blemaren"
|
Annos valittiin erikseen jokaiselle potilaalle, kohteen pH: n katsottiin olevan 7,2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivien koon, tilavuuden ja tiheyden arviointi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tietokonetomografia on "kultastandardi" urolitiaasin diagnosoimiseksi; Sen avulla voit tunnistaa kivet, määrittää niiden koon, tiheyden, rakenteen, sijainnin ja arvioida virtsatilan kunto.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Glomerular suodatusnopeus (GFR, ml/min/1,73 M2) on testi, jota käytetään tarkistamaan, kuinka hyvin munuaiset toimivat. Erityisesti se arvioi, kuinka paljon verta kulkee glomerulien läpi minuutissa. GFR, joka on vähintään 60, on normaalilla alueella. Yli 60 GFR voi tarkoittaa munuaissairauksia. 15 tai alempi GFR voi tarkoittaa munuaisten vajaatoimintaa. Glomerulaarisen suodatusnopeuden mittaus mitataan verikokeen tulosten mukaan |
1 kuukausi
|
|
Kivien koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivien kemiallinen analyysi on spektrometrinen (infrapunaspektroskopia) -menetelmä, joka määrittää sen tarkan koostumuksen analysoimalla, kuinka kivi absorboi infrapunasäteilyä.
Kivien kemiallinen analyysi suoritetaan potilaille, joille tehdään kirurginen hoito.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Orgaaniset kemikaalit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Sitraatti
- Trikarboksyylihapot
- Natriumsitraatti
- Sitruunahappo
- kaliumbikarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSUMD Moscow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .