Litholytische therapie voor koraalronding nefrolithiasis
8 september 2025 bijgewerkt door: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Dit is een prospectieve cohortstudie, patiënten met coralloïde nefrolithiasis.
Doel van de studie: om de werkzaamheid en veiligheid van litholytische therapie van koraalachtige uraatnefrolithiasis te evalueren met citraatmengsels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Anthropometrische parameters Hoogte en gewicht werden geregistreerd bij alle patiënten, de lichaamsmassa -index werd berekend.
Alle patiënten ondergingen MSCT van het urinewegen om het volume van dichtheid en concursies te beoordelen vóór het begin van de therapie.
Biochemische bloedanalyse omvatte de bepaling van het creatininegehalte met daaropvolgende berekening van SCF.
Urine -pH werd 72 uur gemonitord met behulp van een elektronische pH -meter vóór de therapie en werd drie keer per dag in een dagboek geregistreerd door patiënten, waarna de gemiddelde pH werd berekend.
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen na het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Rusland, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
- Koraalvormige calculus, die een of meer kelk en bekken vult (K2-K4 volgens de classificatie van koraalvormige concreties);
- De uraatsamenstelling van de niersteen werd bevestigd met behulp van dual-energy MSCT;
- Ongestuurde of gerestaureerde (door de nier aftappen) Urine -uitstroom van de nier;
- Aanhoudende zure urinepe pH (pH 5,8 of minder);
- Steendichtheid is 550 Hounsfield -eenheden of minder;
- Geïnformeerde vrijwillige toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek;
- De bereidheid van de patiënt voor conservatieve behandeling;
- Geen contra -indicaties voor therapie met citraatmengsels;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Citraattherapie voor coralloïde nefrolithiasis
Patiënten werden behandeld met het citraatmengsel "Blemaren"
|
De dosering werd voor elke patiënt afzonderlijk geselecteerd, de doel -pH werd beschouwd als 7,2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de grootte, het volume en de dichtheid van stenen.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Computertomografie is de "gouden standaard" voor het diagnosticeren van urolithiasis; Hiermee kunt u stenen identificeren, hun grootte, dichtheid, structuur, locatie bepalen en de toestand van de urinewegen beoordelen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR, ML/MIN/1.73 M2) is een test die wordt gebruikt om te controleren hoe goed de nieren werken. In het bijzonder schat het hoeveel bloed elke minuut door de glomeruli gaat. Een GFR van 60 of hoger is in het normale bereik. Een GFR onder de 60 kan nierziekte betekenen. Een GFR van 15 of lager kan nierfalen betekenen. De meting van de glomerulaire filtratiesnelheid zal worden gemeten volgens de resultaten van de bloedtest |
1 maand
|
|
Het beoordelen van de samenstelling van stenen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Chemische analyse van stenen is een spectrometrische (infraroodspectroscopie) methode die de exacte samenstelling ervan bepaalt door te analyseren hoe de steen infraroodstraling absorbeert.
Chemische analyse van stenen zal worden uitgevoerd bij patiënten die een chirurgische behandeling zullen ondergaan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSUMD Moscow
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .